[发明专利]具有用于直流电组织治疗的无关电极的电极导管装置

说明书

优先权声明

本发明要求2010年11月19日提交的美国临时申请61/415,746（‘746申请）的权益。该申请还是2010年12月30日提交的美国申请12/982,675的部分继续申请，该部分继续申请（‘675申请）现正审理中，它是2010年11月23日提交的美国申请12/952,948的部分继续申请，该部分继续申请（‘948申请）现正审理中。‘746申请、‘675申请和‘948申请在此合并引入作为参考，就如同在此全部陈述一样。

技术领域

本发明总体上涉及医疗器械，并且更特别地，涉及具有用于直流电组织治疗的一个或多个无关电极的电极导管装置。

背景技术

导管通常是柔性管状装置，其被医生广泛用于执行医疗程序以能够进入身体内部区域。导管可用于施加能量（例如射频（RF）能量）以在组织中期望的位置形成病变。公知的是，如果这些病变的深度和位置可控会是非常有益的，其能够改变组织电特性。例如，病变可形成在心脏组织中的指定位置以减轻或消除不期望的心房纤颤或其它心律失常。

然而，当试图利用一些现有的电极在指定位置形成病变时，会遇到各种困难。利用现有的电极所遇到的一个困难涉及如何利用传统技术控制能量。典型地，医生基于个人经验利用导管在组织中形成病变。这样的经验仅伴随时间而产生，并且如果医生不经常使用导管就会很快缺失。此外，当在心脏中形成病变时，心跳使情况更加复杂，使得很难在足够长的时间内在导管和组织之间保持充分的接触压力以形成期望病变。如果导管和组织之间的接触不能被适当保持，就不可能产生品质病变。此外，使用RF会导致形成不均匀的病变。例如，在RF电极附近会发射更多RF能量，而远离RF电极处会变少。同样地，由相邻电极发射的RF能量会发生重叠，或者如果电极之间没有适当间隔开的话，会不完全覆盖RF电极之间的组织面积。

发明内容

期望的是能够实现可视化（例如标测）和/或组织治疗过程，包括当与运动表面（例如心脏壁）接触时。此处所描述、图示和保护的本发明的技术能够与常规导管一起使用，例如标测导管和/或病变形成用导管。在不同的实施例中，所披露的导管利用诸如直流电（DC）的电能来激励电极并产生电场以用于可视化技术和/或形成组织病变。

在一个实施例中，所披露的导管装置包括细长构件，该细长构件包括至少一个消融电极。外鞘被设定尺寸并配置为将细长构件导引至患者体内。位于外鞘上的无关电极被配置为允许直流电脉冲从至少一个消融电极传输至无关电极的电流路径，以产生邻近组织的电场。电流路径可通过驱动电流通过无关电极到达导管消融电极、或通过驱动电流通过导管消融电极到达无关电极而形成，其中无关电极用作电流路径的接地端。

在一个实例中，DC脉冲的特征可以在于可变频率波形。DC脉冲的特征还可以在于可变幅度波形。DC脉冲的特征还可以在于可变持续时间波形。

在一个实例中，多个电极串联连接在一起。在另一实施例中，仅在DC脉冲传输时，多个电极串联电连接。在柔性管中两个或更多个电极之间可形成至少一个端口。该端口被配置为隐藏导电液体或凝胶以便于在两个或更多个电极之间形成电流路径。

在另一实施例中，所披露的可操纵导引器包括无关线圈电极，该无关线圈电极被配置为向直流电脉冲提供电场，以用于病变形成或可视化程序。

在另一实施例中，所披露的成套装置包括导管，该导管包括近端、远端，和靠近远端定位的至少一个电极。成套装置还包括外鞘，该外鞘包括无关电极，该无关电极被配置为允许在该至少一个电极和无关电极之间形成电流路径。例如，无关电极还可以被配置为向从电源至该至少一个电极的电流路径提供接地。

为了改善程序的效率和效能，每个电极可以是独立的和/或选择性地被激活和/或基于电极-组织接触来激励，并且更特别地由电极-组织电耦合来激励。

在至少一个实施例中，无关电极可以是线圈。线圈可由绕组形成。线圈可被配置为具有特定数量的绕组，该绕组被配置为提供高表面积，以用于消散由电能引起的热量。此外，线圈可被配置为使得绕组的节距（形成线圈的独立绕组之间的间距）提供高表面积，以用于消散由电能引起的热量。线圈还可包括分流器，例如一条或多条短路线，其穿过线圈的独立绕组中的一些或全部。

还披露了具有用于直流电组织治疗的无关电极的电极导管装置的其它一些特征。

附图说明