[发明专利]用于在左心脏心内放置器械的伸缩导管递送系统

说明书

技术领域

本发明的实施例总的涉及将医疗器械递送到心脏的系统，具体来说，涉及用于在左心脏内放置器械的导管型递送系统。

背景技术

在某些情形中，可能需要将医疗器械递送和定位在病人心脏左侧内或靠近心脏左侧，以便诊断和/或治疗心血管疾病。就举一个实例来说，在某些情形中，心衰病人可用心脏再同步治疗（CRT）术来治疗，由一组电导线提供该心脏再同步治疗（CRT），其中一根导线放置靠近左心室，用于双心室搏动。传统的左心室（LV）导线的放置，是横向放置到冠状窦（CS）支流之一内。然而，据某些估计，高达40-50％的CRT病人用传统的CS导线放置不能响应于CRT。对于传统CS导线放置的一种替代方法是左心室心脏内导线放置。LV心脏内导线的放置可用于CS导线通路或稳定性差的病人，或CS植入失败的那些病人。因此，对LV心脏内的导线放置的兴趣日益增长。

递送导管经常用来通过最小创伤技术将电导线（和其它的医疗器械）定位在病人体内的不同脉管部位处（例如，诸如LV心脏内的放置）。这些导管构造成具有内腔，内腔提供通向植入部位的通路，主持植入的外科医生可将医疗器械传送通过该通路，而不会遇到解剖学上的阻碍。某些递送导管包括诸如拉丝致动的机构，其允许进行植入的医生主动地改变导管曲率，以将导管远端末端引导到目标植入部位。此种导管可被称作“可操纵的”或“可弯曲的”。其它递送导管具有可回弹的、预成形的曲率，其被定制成从特殊的经皮肤进入部位将导管远端末端定位在特殊的解剖学部位处。此种“固定形”的导管可因此消除或减少在植入手术过程中对于主动控制曲率的需求。

在某些情形中，递送系统可包括两个或更多个可操纵的和/或固定形状导管的组合。美国专利申请公开2003/0144657披露了一种导管组件的实例，该导管组件使用带有预成形远端的外导管和带有预成形远端的内导管。内、外导管的相对转动和延伸提供了导管组件远端末端的可调整形状，以改进通过右心房的定位和用导管插入冠状窦。冠状窦通路系统的另一实例是Medtronic，Inc.出品的ATTAIN递送导管系统，其可用于诸如可弯曲导管递送系统那样的外导管，其也由Medtronic，Inc.出品。

另一进入心脏左侧的通用方法是从右心房通过心房内隔膜到达左心房的房间隔穿刺（transseptal）通路。美国专利7,678,081和美国专利申请公开2007/0083168提供了使用右到左心房的房间隔穿刺方法的导管系统实例。美国专利7,678,081尤其披露了包括导向导管、进入导管和导向丝的导管系统，可从上和下通路将该导管系统引入到右心房。导管系统包括由通路导管承载的组织穿透构件，用以穿透隔膜壁。美国专利申请公开2007/0083168披露了另一导管系统，其通过穿透心房内隔膜壁而从右心房进入左心房。尤其是，该专利申请公开披露了一种包括稳定器护套的系统，护套具有侧端口、构造成从侧端口出来的成形导向导管、以及设置在导向导管内的组织穿透构件。

经静脉进入左心室的方法在现有技术中也是公知的。例如，左心导管插入术可提供横过主动脉瓣沿倒退方向通向左心室的通路，或者，房间隔穿刺心脏导管插入术可通过心房内隔膜和左心房从右心房进入左心室。美国专利6,156,018披露了后一方法的至少一个实例，其使用了右股静脉/下腔静脉通路。通向左心室的另一房间隔穿刺方法包括使用带有右Judkins导管的Medtronic可弯曲导管递送系统，Berry M.van Gelder，PhD等人的房间隔穿刺心内左心室搏动：心脏再同步治疗中的冠状窦导线放置的另一替代技术。《心律（Heart Rhythm）》第4卷第4号，2007年4月，第454-460页。

尽管目前有大量导管系统和递送方法可用来进入心脏，但仍然需要有改进的系统，特别是用于进入心脏左心室的系统。

发明内容

本发明的实施例一般地提供用于进入心脏左心室的房间隔穿刺递送系统和方法。根据本发明的一个方面，用于心脏的房间隔穿刺递送系统包括细长的第一管状构件和细长的第二管状构件。第一管状构件形成延伸在第一管状构件的近端和远端之间的第一内腔，并具有邻近于其远端的可调整部分。第二管状构件被接纳在第一管状构件内，并形成延伸在第二管状构件的近端和远端之间的内腔。第二管状构件的内腔适于接纳打孔工具和要放置在心脏内的仪器。第二管状构件还具有邻近于其远端的处于松弛状态的弧形部分。