[发明专利]具有标记的口服膜剂

说明书

技术领域

本发明涉及包括标记的快速溶解可食用膜剂。所述标记与可在整个膜中均匀分布的活性成分相对应。所述标记也可为用户提供有关于该可食用膜剂的信息。

背景技术

可把活性成分(例如药物或医药品)制成片剂，从而实现精确和一致的给药。然而，该制备和分配药物的形式有许多缺点，包括必须添加大比例的辅助试剂以获得能够进行处理的尺寸、较大的药物剂型需要额外的储存空间、以及配药过程包括对片剂进行计数从而具有不准确的倾向。此外，许多人(估计高达人群的28%)具有吞咽片剂的困难。尽管作为克服吞咽困难的措施可将片剂折断成较小部分或者甚至压碎，但对于许多片剂或丸剂而言这不并是合适的方法。例如，为便于摄入而将片剂或丸剂压碎或破碎然后单独服用或者与食物混合，这样还会破坏控释性。

作为片剂和丸剂的替代，可利用膜剂来承载活性成分(例如药物、医药品等)。然而，历史上膜剂以及从膜剂制造药物递送系统的工艺具有一些不利的特性，因而导致它们不能实际使用。

已知利用印刷技术将标记置于小的硬物件(例如药用胶囊、片剂、和糖食)上。这些标记可采用商标或批号的形式。例如，美国专利第4,528,904号公开了利用印刷装置和各种印刷机器把标记印刷在这种物件上；美国专利第4,905,589号公开了使用喷墨装置给这种物件施加标记；美国专利申请第2002/0114863号公开了一种把标记印刷在糖食上的方法和装置。

然而，现有技术并未具体说明把标记施加在可溶解膜剂上、以及利用标记表明多种活性成分的存在或者有关于膜剂的其它信息。因此，对于具有标记的可食用膜剂存在着需求，在此该标记是膜剂中活性成分含量的代表。另外，对于表明可食用膜剂中活性成分的存在的方法存在着需求。

附图说明

图1是可溶解的薄膜片材以及利用凹版辊筒施加在该薄膜上的标记的图示。

图2是在可溶解薄膜的小部分上的不同类型标记的图示。

图3是具有包括条形码的标记的可溶解薄膜的图示。

图4是低、中和高密度条形码的图示。

发明内容

本发明涉及一种可食用膜剂。该可食用膜剂包括标记，该标记包含信息，例如有关于可食用膜剂的内容或使用的信息。

在一些实施方式中，提供一种可食用膜剂，该可食用膜剂包括：(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的膜组合物，其中膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包含信息。

在一些实施方式中，提供一种可食用膜剂，该可食用膜剂包括：(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的膜组合物，其中膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包括监控剂。

在其它实施方式中，提供一种可食用膜剂，该可食用膜剂包括：(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的膜组合物；其中该膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包含多等级的信息。

在一些实施方式中，提供一种药物膜剂，该药物膜剂包括：(a)包含至少一种水溶性聚合物和至少一种药物活性成分的膜组合物，其中该膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包含信息。

一些实施方式提供一种包装的可食用膜剂，该膜剂包括：(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的至少一个膜组合物，该至少一个膜组合物被封入密封小袋中，其中密封小袋包括顶层、底层、内腔并且具有至少一个表面；以及(b)与密封小袋的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中至少一个标记包含至少一个等级的信息。

一些实施方式提供一种表明膜剂中活性成分的存在的方法，该方法包括以下步骤：(a)提供包含至少一种成膜聚合物和至少一种活性成分膜组合物，该膜组合物具有至少一个表面；以及(b)把至少一个标记施加在该膜组合物的至少一个表面，其中至少一个标记与膜组合物中存在的至少一种活性成分相对应，由此表明至少一种活性成分的存在。

在一些实施方式中，提供一种将标记施加到可食用膜组合物上的方法，该方法包括：(a)提供包含成膜聚合物和至少一种活性成分的可食用膜组合物的片材，其中所述可食用膜组合物的片材具有至少一个表面；以及(b)将标记施加到所述可食用膜组合物片材的表面上，其中该标记包含与可食用膜组合物相对应的信息。