[发明专利]新介质、装置和方法

权利要求书

1.一种分离介质，包括

a.至少一种巨蛋白多肽，以及

b.至少一种cubilin多肽，

它们固定在一个支持物上。

2.一种分离介质，包括固定在一个支持物上的至少一种巨蛋白多肽。

3.一种分离介质，包括固定在一个支持物上的至少一种cubilin多肽。

4.根据权利要求1或2中任一项所述的分离介质，其中所述巨蛋白多肽的氨基酸序列选自下组，该组由以下各项组成：SEQ ID号:1、SEQ ID号:2、SEQ ID号:3、SEQ ID号:4、SEQ ID号:5、SEQ ID号:6、SEQ ID号:7、SEQ ID号:8、SEQ ID号:9、SEQ ID号:10、SEQ ID号:11和SEQ ID号:12和与其具有至少80%，如至少85%、如至少90%、如至少95%同一性的氨基酸序列。

5.根据权利要求1、3和4中任一项所述的分离介质，其中当存在时，所述cubilin多肽选自下组，该组由以下各项组成：SEQ ID号:13、SEQ ID号:14、SEQ ID号:15、SEQ ID号:16、SEQ ID号:17、SEQ ID号:18、SEQ ID号:19和SEQ ID号:20和与其具有至少80%如至少85%、如至少90%、如至少95%同一性的氨基酸序列。

6.一种用于体外处理复杂生物流体的医疗装置，包括根据权利要求1-5中任一项所述的一种分离介质。

7.一种根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述复杂生物流体是血液。

8.一种根据权利要求6-7中任一项所述的医疗装置，其中所述复杂生物流体包括一种低分子量蛋白。

9.一种根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述低分子量蛋白选自下组，该组由以下各项组成：多种肽激素、酶、免疫球蛋白轻链、肌球蛋白和维生素结合蛋白。

10.一种根据权利要求6-9中任一项所述的医疗装置，其中所述装置包括一个筛分滤器（size filter）。

11.一种根据权利要求6-10中任一项所述的医疗装置，其中所述装置包括一个电荷滤器（charge filter）。

12.一种用于体外处理复杂生物流体的透析装置，包括一种根据权利要求6-11中任一项所述的医疗装置。

13.用于从复杂生物流体中体外去除一种低分子量蛋白或其片段或衍生物的方法，包括以下步骤：

a)提供复杂生物流体样品，其含有对巨蛋白和/或cubilin具有结合亲和力的一种低分子量蛋白或其片段或衍生物，

b)使所述样品与根据权利要求1-5中任一项所述的一种分离介质或根据权利要求6-12中任一项所述的一种装置在允许所述低分子量蛋白或其片段或衍生物与所述至少一种巨蛋白多肽和/或所述至少一种cubilin多肽结合的条件下接触，

c)从所述支持物中分离所述样品，使得起初存在于所述样品中的所述低分子量蛋白或其片段或衍生物的总量的至少一部分保留在该支持物上，并且

d)回收含有一个减少量的所述低分子量蛋白或其片段或衍生物的所述样品。

14.根据权利要求13所述的方法，进一步包括使所述样品经历一个筛分过滤步骤，因而在进行步骤b)之前从样品中去除多种高分子量组分。

15.根据权利要求13-14中任一项所述的方法，进一步包括使所述样品经历一个电荷过滤步骤，因而在进行步骤b)之前从样品中去除具有不大于8的一个pI的多种组分。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括步骤e)，其中洗脱所述保留的低分子量蛋白或其片段或衍生物。

17.用于治疗患有因一种低分子量蛋白或其片段或衍生物引起或加重的病状的一个哺乳动物受试者的方法，包括以下步骤：

a)从该受试者提取血液，

b)使用根据权利要求13-16中任一项所述的方法从所述提取的血液中去除低分子量蛋白或其片段或衍生物，使得起初存在于所述血液中的所述低分子量蛋白或其片段或衍生物的总量的至少一部分保留在该支持物上，并且

c)将含有减少量的所述低分子量蛋白或其片段或衍生物的血液再导入该受试者中。

18.根据权利要求6-12中任一项所述的一种医疗或透析装置的用途，用于血液透析、血液滤过和/或血液透滤。