[发明专利]环孢菌素乳液

权利要求书

1.一种环孢菌素乳液，其包含：

i)环孢菌素；

ii)天然油(长链甘油三酯)；

iii)磷脂酰胆碱；

iv)甘油；

v)游离脂肪酸的可药用碱盐；

vi)中链甘油三酯-油；

vii)任选地，用于调节pH的盐酸或氢氧化钠；

viii)水。

2.一种环孢菌素乳液，其由以下组成：

i)环孢菌素；

ii)天然油(长链甘油三酯)；

iii)磷脂酰胆碱；

iv)甘油；

v)游离脂肪酸的可药用碱盐；

vi)中链甘油三酯-油；

vii)任选地，用于调节pH的盐酸或氢氧化钠；

viii)水。

3.根据权利要求1或2所述的环孢菌素乳液，其是等渗的，即，摩尔渗透压浓度为约295mosm/l至约300mosm/l。

4.根据前述权利要求中任一项所述的环孢菌素乳液，当在低于25℃下避光储存时，其贮存期限为至少30个月。

5.根据权利要求4所述的环孢菌素乳液，其中所述贮存期限是36个月。

6.根据前述权利要求中任一项所述的环孢菌素乳液，其具有下述组成：

  成分  浓度g/L  环孢菌素  5  蛋黄卵磷脂  12  甘油(不含水)  25  油酸钠  0.3  1M氢氧化钠  足量  豆油(长链甘油三酯)  100  MCT-油(中链甘油三酯)  100  注射用水  补足到1L

7.根据前述权利要求中任一项所述的乳液，其中所述乳液的pH为约6至约8.8。

8.根据前述权利要求中任一项所述的乳液，其不含任何聚乙氧基化蓖麻油和聚乙氧基化氢化蓖麻油成分。

9.根据前述权利要求中任一项所述的乳液，用于免疫抑制或者易受环孢菌素处理影响的其它病症，其中在没有任何使用皮质类固醇的术前用药的情况下向有此需要的对象施用所述乳液。

10.根据前述权利要求中任一项所述的乳液，其中所述MCT-油包括椰子油或棕榈油或者它们的组合。

11.根据前述权利要求中任一项所述的乳液，其中所述MCT-油是椰子油、棕榈油或者它们的组合。

12.一种用于在经历环孢菌素处理的患者中降低过敏反应率的方法，所述方法包括施用权利要求1至11中任一项所限定的环孢菌素乳液。

13.权利要求1至11中任一项所限定的乳液，用于免疫抑制性环孢菌素处理。