[发明专利]低内酯杂质的阿托伐他汀的制备有效
| 申请号： | 201180020035.6 | 申请日： | 2011-04-18 |
| 公开（公告）号： | CN102858740A | 公开（公告）日： | 2013-01-02 |
| 发明（设计）人： | 本·蓝格·德 | 申请（专利权）人： | 中化帝斯曼制药有限公司荷兰公司 |
| 主分类号： | C07D207/34 | 分类号： | C07D207/34;C07D405/06 |
| 代理公司： | 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司 11258 | 代理人： | 李剑 |
| 地址： | 荷兰*** | 国省代码： | 荷兰;NL |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 内酯 杂质 阿托伐 制备 | ||
1.一种用于由通式(1)的化合物来制备式(2)的阿托伐他汀半钙盐的方法，其中R1＝-CH(CH3)2，并且R2和R3独立地选自由乙基、甲基和丙基组成的组，或其中R2和R3形成环戊亚基或环己亚基环，所述方法包括下列步骤：
(a)用第一酸处理通式(1)的所述化合物在第一溶剂中的溶液；
(b)用碱金属氢氧化物处理步骤(a)所得到的所述混合物；
(c)用钙盐或氢氧化钙处理经洗涤的在步骤(b)所得到的所述混合物，所述方法的特征在于，在步骤(b)之后或在步骤(c)之后加入第二酸，直到所述混合物的pH介于7.5和9.0之间。
2.如权利要求1所述的方法，其中，加入所述第二酸之后，得到的所述pH介于8.0和8.5之间。
3.如权利要求1或2中任意一项所述的方法，其中，所述第二酸是乙酸。
4.如权利要求1至3中任意一项所述的方法，其中，R2和R3均为甲基。
5.如权利要求1至4中任意一项所述的方法，其中，所述第一溶剂是醇。
6.如权利要求1至5中任意一项所述的方法，其中，所述第一溶剂是甲醇。
7.如权利要求1至6中任意一项所述的方法，其中，在步骤(c)之前用第二溶剂洗涤步骤(b)之后得到的所述混合物。
8.如权利要求7所述的方法，其中，所述第二溶剂是醚。
9.一种组合物，其包含阿托伐他汀半钙盐和0.0001重量％到0.06重量％的通式(3)的化合物。
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