[发明专利]用于评价心脏机能的方法和设备

说明书

本发明涉及用于评价心脏机能的方法，特别是利用心电描记术提供的信息的方法。本发明还涉及上文提到的方法可以在其中被实践的设备，包括计算机程序。

心脏的固有的传导系统允许来源于窦房结的电脉冲以受控的方式行进经过心脏组织。这种电脉冲的经由心脏组织的经过产生穿过心脏组织的收缩的波。收缩的波之后是心脏组织中的相对的电平静的时期，其相应于心脏组织的松弛。当心脏的这种正常的有组织的电活动被破坏时，发生心律不齐。在世界范围内每年3百万人死于心脏性猝死。在大多数情况下没有预兆并且心脏被突然的心律不齐停止。某些人具有心脏性猝死的高风险，但是这可以通过植入型心律转复除颤器预防，植入型心律转复除颤器在小手术中被植入。

在英国，使用国家卫生与临床优化研究所（NICE）的指南筛查受试者心脏性猝死的风险（一种基于生理的和电生理的测量和对受试者的临床史的理解的组合的筛查）。然而，死于心脏性猝死的人中的大多数不被这些指南识别。

通过测量心脏的电活动评估心脏的健康是已知的。例如，人们可以使用被直接地施用于心脏组织的心脏内电极测量心脏的电活动。

然而，这是一种特别侵入性的技术，其对于受试者的日常的评估不是优选的并且尚未被清楚地显示出说明对于评估心脏机能例如心律不齐的风险的任何临床相关性。心电描记术（ECG）已经作为用于研究心脏的电活动的非侵入性的规程被开发。ECG涉及将多个电极放置在受试者的皮肤表面上。对心脏的电活动的理解可以从多个电极的组合之间的电位差（即导联）被识别。常规地，ECG导联的集中的评估提供了经典的ECG追踪，其包括P波、QRS波群和T波，并且其表明电活动的从等电线变化的时期。已经提出，ECG可以是对于通过测量QT持续时间在ECG追踪上的分散识别心脏的心律不齐有用的。然而，测量这种QT持续时间的改变作为心律失常的指示已经被怀疑；达到心脏病学界再也不将QT分散评估视为临床上相关的建立心律不齐风险的方式的程度（见例如Malik等人，JACC，2000，36：1749-66）。

因此，仍然存在对另外的能够识别由心律不齐导致的心脏性猝死的风险的方法和设备的需要。这样的方法和设备将是对于识别最可能受益于植入型心律转复除颤器的植入或受益于使用抗心律不齐治疗剂的治疗的那些个人特别地有用的。

已经出人意料地发现，如通过ECG的导联测量的，动作电位时程和舒张间期之间的关系表现出在继续发展心律不齐的那些个人中的当与不患有心律不齐的患者的相同的结果比较时很大的导联间偏差。

据此，在本发明的第一方面，提供用于评估心脏的电机能的方法，包括以下步骤：

a.对于ECG的多个导联中的每个导联，确定从该导联的输出导出的并且相应于动作电位时程的值；

b.对于所述ECG的所述多个导联中的每个导联，确定从该导联的输出导出的并且相应于舒张间期的值；

c.对于所述ECG的所述多个导联中的每个导联，确定对于动作电位时程的被确定的值和对于舒张间期的被确定的值之间的关系；

d.评估对于所述多个导联中的每个导联的所述被确定的关系之间的差异。

ECG提供心脏的电机能的皮肤心电图测量。如技术人员将已知的，ECG包括被放置在身体的特定的外部位置上的多个电极。ECG的导联是这些电极中的两个或更多个之间的电位差。因此，导联提供相应于形成导联的电极之间的正在改变的电位差的电输出。

在ECG中可用的多个导联将是技术人员已知的（见例如“The ECG made easy”，第4版，John R.Hampton，Churchill Livingstone，1997）。例如，导联可以包括或由以下组成：肢体导联、胸导联、后壁导联、前壁导联、侧壁导联、下壁导联、或其任何组合。例如，肢体导联可以包括或由以下组成：右臂（红色）、左臂（黄色）、左腿（绿色）、右腿（黑色），或其任何组合。例如，胸导联可以包括或由以下组成：V1（右胸骨边缘，第4肋间隙）、V2（左胸骨边缘，第4肋间隙）、V3（V2和V4之间的半程）、V4（心尖搏动的位置，例如第5肋间隙和锁骨中线的交叉部）、V5（腋前线）、V6（腋中线）、或其任何组合。例如，后壁导联可以包括或由以下组成：V7（左腋后线，从V6的直线）、V8（左中肩胛线，从V7的直线）和V9（左椎旁线，从V8的直线）。例如，前壁导联可以包括或由以下组成：V1、V2、V3、V4、或其任何组合。例如，侧壁导联可以包括或由以下组成：V5、V6、I、aVL、或其任何组合。例如，下壁导联可以包括或由以下组成：II、III、aVF、或其任何组合。