[发明专利]对疾病严重度分级和检测抑郁治疗的多个生物标记组

权利要求书

1.一种在对象中对疾病严重度分级的体外方法，所述方法包含：

（a）提供与轻度、中度和严重抑郁状态相关的各分析物的数值，其中每个数值对应于对象生物样品中的各分析物水平；

（b）以对每个分析物特异的方式单独加权每个数值，以获得每个分析物的加权值；

（c）根据包含每个加权值的方程测定结果值；

（d）将所述结果值与从正常对象和有轻度、中度和严重抑郁状态的对象得到的对照值作比较，其中所述对照结果值比照所述结果值的测定方式测定；和

（e）如果结果值在没有抑郁、轻度抑郁、中度抑郁或严重抑郁的对照值预定范围内，分别将对象分类为没有抑郁、轻度抑郁、中度抑郁或严重抑郁。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述抑郁与重度抑郁症（MDD）相关。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，用算法计算MDD诊断评分用于支持轻度、中度或严重MDD状态的分级。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个分析物包含一种或多种炎症生物标记。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个分析物包含一种或多种神经营养性生物标记。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个分析物包含一种或多种代谢生物标记。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个分析物包含一种或多种下丘脑-垂体-肾上腺轴生物标记。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个分析物包含选自下组的两个或多个分析物：酰基化刺激蛋白、脂连蛋白、促肾上腺皮质激素、青蒿琥酯、α-1抗胰蛋白酶(A1AT)、α-2-巨球蛋白、载脂蛋白C3(ApoC3)、精氨酸加压素、脑源性神经营养因子(BDNF)、促肾上腺皮质激素释放激素、C反应蛋白、CD40配体、皮质醇、表皮生长因子(EGF)、粒细胞集落刺激因子、白介素-1、白介素-1受体激动剂、白介素-6、白介素-10、白介素-13、白介素-18、瘦素、巨噬细胞炎性蛋白1α、髓过氧化物酶(MPO)、神经营养蛋白3、胰多肽、纤溶酶原激活物抑制剂-1、促乳激素、RANTES、抵抗素、络丝蛋白、S100B、可溶性肿瘤坏死因子α、可溶性肿瘤坏死因子α受体II(sTNFR2)、促甲状腺激素、肿瘤坏死因子α或其组合。

9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个分析物包含皮质醇、促乳激素、EGF、MPO、BDNF、抵抗素、sTNFR2、ApoC3和A1AT。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物样品是全血、血清、血浆、尿或脑脊液。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对象是人。

12.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包含获得生物样品的一个或多个所述分析物的测量水平，其中所述结果值至少部分基于所述测量水平。

13.一种监控诊断有抑郁症对象治疗的体外方法，所述方法包含：

（a）提供与抑郁相关的多个分析物各自的第一数值，其中每个第一数值对应于对象第一生物样品中的各分析物水平；

（b）以对每个分析物特异的方式单独加权每个第一数值，以获得每个分析物的第一加权值；

（c）根据包含每个第一加权值的方程测定第一MDD评分；

（d）提供所述多个分析物各自的第二数据值，其中每个第二数值对应于对象第二生物样品中的各分析物水平，其中第二生物样品在抑郁症治疗后获得；

（e）以对每个分析物特异的方式单独加权每个第二数值，以获得每个分析物的第二加权值，前提是加权比照步骤（b）的方式完成；

（f）在对象接受抑郁症治疗后使用方程测定第二MDD评分；和

（g）将第一MDD评分与第二MDD评分和从一个或多个正常对象测定的对照MDD评分或对照MDD评分范围比较，如果第二MDD评分比第一MDD评分更接近对照MDD评分，将治疗归类为有效，或如果第二MDD评分没有比第一MDD评分更接近对照MDD评分，将治疗归类为无效。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述生物样品是全血、血清、血浆、尿或脑脊液。