[发明专利]在治疗头和颈鳞状细胞癌中使用的CD44单克隆抗体

权利要求书

1.单克隆抗CD44抗体或其抗原结合片段用于治疗哺乳动物中的头和颈鳞状细胞癌(HNSCC)的用途，其中所述HNSCC以CD44的表达为特征。

2.在治疗哺乳动物中的头和颈鳞状细胞癌(HNSCC)中使用的单克隆抗CD44抗体或其抗原结合片段，其中所述HNSCC以CD44的表达为特征。

3.权利要求1的用途或权利要求2的抗体或片段，其中所述抗CD44抗体是由以编号PTA-4621保藏于ATCC的杂交瘤生成的单克隆抗体的嵌合型式。

4.权利要求1的用途或权利要求2的抗体或片段，其中所述抗CD44抗体是由以编号PTA-4621保藏于ATCC的杂交瘤生成的单克隆抗体的人源化型式。

5.权利要求1、3或4的用途或权利要求2、3或4的抗体或片段，其中所述抗CD44抗体包含下列一种或多种：具有氨基酸序列SEQ ID NO:3的V_H CDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:4的V_H CDR2、具有氨基酸序列SEQ ID NO:5的V_H CDR3、具有氨基酸序列SEQ ID NO:6的V_L CDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:7的V_L CDR2和具有氨基酸序列SEQ ID NO:8的V_L CDR3。

6.权利要求1、3或5的用途或权利要求2、3或5的抗体或片段，其中所述抗CD44抗体包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:1的V_H域。

7.权利要求1、3、5或6的用途或权利要求2、3、5或6的抗体或片段，其中所述抗CD44抗体包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:2的V_L域。

8.权利要求1或5的用途或权利要求2或5的抗体或片段，其中所述抗CD44抗体是人源化抗体。

9.权利要求8的用途、抗体或片段，其中所述人源化抗CD44抗体包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:9或SEQ ID NO:10的V_H域。

10.权利要求8或9的用途、抗体或片段，其中所述人源化抗CD44抗体包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:11的V_L域。

11.权利要求1和3至10中任一项的用途或权利要求2至10中任一项的抗体或片段，其中所述抗体与由以编号PTA-4621保藏于ATCC的杂交瘤生成的抗体竞争结合。

12.权利要求1和3-11中任一项的用途或权利要求2-11中任一项的抗体或片段，其中所述抗体或片段与治疗性或报告模块或者与造血细胞缀合。

13.权利要求12的用途、抗体或片段，其中所述治疗性模块是细胞毒性模块、酶、细胞因子、或干扰素。

14.权利要求12的用途、抗体或片段，其中所述治疗性或报告模块是放射性同位素或放射性核素。

15.人源化抗CD44抗体或其抗原结合片段用于治疗人中的头和颈鳞状细胞癌(HNSCC)的用途，其中所述HNSCC以CD44的表达为特征，且其中所述人源化抗体包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:9的V_H域和具有氨基酸序列SEQ ID NO:11的V_L域，或者包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:10的V_H域和具有氨基酸序列SEQ ID NO:11的V_L域。

16.在治疗人中的头和颈鳞状细胞癌(HNSCC)中使用的人源化抗CD44抗体或其抗原结合片段，其中所述HNSCC以CD44的表达为特征，且其中所述人源化抗体包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:9的V_H域和具有氨基酸序列SEQ ID NO:11的V_L域，或者包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:10的V_H域和具有氨基酸序列SEQ ID NO:11的V_L域。

17.一种用于检测样品中的HNSCC的存在的试剂盒，其中所述HNSCC以表达特异性结合由以编号PTA-4621保藏于ATCC的杂交瘤生成的单克隆抗体的抗原为特征，所述试剂盒包含：

(1)由以编号PTA_4621保藏于ATCC的杂交瘤生成的单克隆抗体；

(2)与由以编号PTA_4621保藏于ATCC的杂交瘤生成的单克隆抗体竞争结合的抗体；

(3)包含下列一种或多种的抗体：具有氨基酸序列SEQ ID NO:3的V_H CDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:4的V_H CDR2、具有氨基酸序列SEQ ID NO:5的V_H CDR3、具有氨基酸序列SEQ ID NO:6的V_LCDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:7的V_L CDR2和具有氨基酸序列SEQ ID NO:8的V_L CDR3；或

(4)抗体(1)、(2)或(3)的抗原结合片段。