[实用新型]端电极可控角度射频消融电极有效

专利信息
申请号: 201120542189.9 申请日: 2011-12-22
公开(公告)号: CN202426648U 公开(公告)日: 2012-09-12
发明(设计)人: 李强;徐莉莉;童朝辉;曾奕明;李时悦;钟南山;王萍;齐景宪;李剑锋;刘海涛;王涛;田昆玲 申请(专利权)人: 王涛;田昆玲
主分类号: A61B18/14 分类号: A61B18/14
代理公司: 北京振安创业专利代理有限责任公司 11025 代理人: 祁纯阳
地址: 100081 北京市海*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 电极 可控 角度 射频 消融
【说明书】:

技术领域:

本实用新型属于医疗器械,具体是一种介入治疗的端电极可控角度射频消融电极。 

背景技术:

支气管哮喘(下简称哮喘)是一种以反复发作的喘息、胸闷、呼吸困难、咳嗽为主要症状的疾病,患者有气道高反应性和慢性气道炎症。慢性哮喘以气道重塑为主要特征,包括气道壁增厚、黏液腺和杯状细胞增多、血管增生,最重要的是气道平滑肌增生;急性哮喘则有多种激发因素,一般表现为气道平滑肌收缩引起的气道狭窄。平滑肌的参与使将其作为治疗靶点,气道平滑肌收缩是导致支气管收缩的决定因素,吸入型抗炎药(包括糖皮质激素)和长效3受体激动剂是治疗中重度哮喘的主要药物,但很多重症患者对该治疗不敏感。经支气管射频消融术是一项通过向气道壁传递受控的治疗性热量来降低气道平滑肌收缩性和高反应性的技术,将射频消融技术用于治疗人类气道疾病可减少气道平滑肌数量,从而使一般治疗无效的哮喘患者症状缓解,急性加重减少,但消融电极如何准确对准治疗靶点则是一个需要解决的问题。 

实用新型内容: 

本实用新型的发明目的是公开一种可精确调整和控制端电极与轴线的夹角,对支气管内的局部某点进行精确靶向射频消融治疗的射频消融电极。 

实现本实用新型的技术解决方案如下:包括手柄和推拉杆,关键是弹簧后端与手柄固接,端电极、多股内芯前端和弹簧前端固接在一起,多股内芯后端与推拉杆固接,多股内芯由已预设形状记忆的镍钛合金丝组成,弹簧环绕多股内芯,弹簧外有绝缘层。 

所述的弹簧近手柄端为密绕结构,近端电极部分为变螺距结构,距端电极越近螺距越大。 

所述的多股内芯前端经预制与轴线成一夹角。 

所述的端电极内设有一温度传感器,温度传感器两引线与多股内芯并行设置。 

所述的多股内芯前端与轴线之间的夹角为0°~90°之间。 

所述的推拉杆上设有弯曲角度刻度标记。 

本实用新型可精确调整和控制端电极与轴线的夹角,对支气管内的局部某点进行精确靶向射频消融,并可防止端电极在进入气道时对气道壁造成硬损伤,安全性高且效果好。 

附图说明:

图1为本实用新型呈直线状态时的结构示意图。 

图2为本实用新型呈弯曲状态时的结构示意图。 

图3为弹簧的结构示意图。 

图4为多股内芯呈弯曲状态时的示意图。 

图5为端电极的剖视结构示意图。 

图6为图5的A-A位置的断面结构示意图。 

具体实施方式:

请参见图1~图6,本实用新型的具体实施例如下:包括手柄1和推拉杆2,关键是弹簧3后端与手柄1固接,端电极5、多股内芯4前端和弹簧3前端固接在一起,多股内芯4后端与推拉杆2固接,多股内芯4由已预设形状记忆的镍钛合金丝构成,弹簧3环绕多股内芯4,弹簧3外有绝缘层6。手柄1和推拉杆2为医用高分子材料制成(如聚氨脂类),推拉杆2可在手柄1内进行位移,推拉杆2的杆体上设有表示弯曲角度的刻度标记8(图1所示),推拉杆2的尾部有外接电缆接11;多股内芯4由一根直径较大的镍钛形状记忆合金丝和多根高导电直径较小的细金属丝以绞股形式构成(图6所示)或为单根镍钛形状记忆合金丝以构成实芯结构,且镍钛形状记忆合金丝的前端部位被预制与轴线成一夹角A,该夹角A为0°~90°之间(图4所示),多股内芯4的前端与端电极5固接,其后端与推拉杆2固接;弹簧3环绕多股内芯4,弹簧3表面包覆有一绝缘层6,弹簧3的前端与端电极5焊接在一起,弹簧3的后端与手柄1固接,弹簧3为大部分为密绕,在靠近端电极5的弹簧3的前端部位开始采用变节距绕制(图3所示),即螺距越来越大(相邻两圈间的间隙逐渐变大),变节距绕制的作用是用于控制多股内芯4前端部位弯曲的角度(图2所示),弹簧3既可增强多股内芯4的刚度也可参与导电;端电极5由金属材料制成,端电极5为一端部呈半球状的圆柱体构成,其圆柱体有一空腔,温度传感器7置于该空腔内并用导热胶固化(图5所示),将多股内芯4其中的两股拆除以作为温度传感器7电缆的通道10(图6所示),温度传感器7电缆的两引线9经通道10导出且与多股内芯4形成并行设置并和多股内芯4同与外接电缆接口11连接,温度传感器7用于监测端电极5的工作温度。使用时,首先拉 动推拉杆2使多股内芯4连同端电极5一同开始压缩弹簧3,直至弹簧3被压缩至节距几乎为零时,多股内芯4连同弹簧3被拉直,端电极5与轴线夹角A变为零,此时多股内芯4、弹簧3及端电极5呈同轴直线状态(图1所示),通过手柄1的锁定装置锁定;再将其通过支气管导管送至气道,到达治疗靶点时解除锁定,通过观察支气管镜并推动推拉杆2,使多股内芯4和弹簧3逐渐伸展,由于多股内芯4的前端部分被预制与轴线成一夹角,多股内芯4的前端随之逐渐弯曲,端电极5与轴线夹角A开始发生改变,其夹角A的数值通过推拉杆2上的表示弯曲角度的刻度标记8直观显示,通过观察支气管镜逐渐推动推拉杆2以调整和控制端电极5与轴线的夹角,使端电极5准确对准靶点,从而完成端电极5与轴线夹角的可控控制,将端电极5准确对准支气管的局部某点,到位后通过手柄1将推拉杆2锁定,通过推拉杆2的外接电缆接口11与射频仪相连接,射频仪传递超高频、低能、射频能量到气道壁,进行精确的靶向射频消融治疗,温度传感器7监控端电极5的工作温度,利用反馈维持目标温度,射频持续设定的时间后,端电极5复位移动到下一治疗部位,操作复位过程反复进行,以保证治疗的连续性。 

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