[实用新型]试剂盒

权利要求书

1.一种用于诊断自身免疫性肝病的诊断试剂盒，包括五个试纸条，其中所述试纸条包括依次搭接的样品垫(1)、结合垫(2)、检测膜(3)、和吸水垫(4)，以及支撑底板(7)，其中：

所述试纸条的结合垫(2)上包被有可与人抗体结合的胶体金标记的蛋白；

所述试纸条的检测膜(3)的检测区(5)上包被有一种检测蛋白印迹；

所述试纸条的检测膜(3)的质控区(6)上还包被有一种质控蛋白印迹；以及

所述试纸条的检测膜(3)上的所述检测蛋白印迹与所述质控蛋白印迹彼此分离，所述检测蛋白印迹相比于所述质控蛋白印迹更靠近于结合垫(2)。

2.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中所述样品垫(1)是由玻璃纤维、聚酯膜、纤维素滤纸或无纺布制成；所述结合垫(2)是由玻璃纤维、聚酯膜、纤维素滤纸或无纺布制成；所述检测膜(3)是由硝酸纤维素膜制成；且所述支撑底板(7)由PVC板或其它硬质地而不吸水的材料制成。

3.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其特征在于所述检测蛋白印迹和质控蛋白印迹的形状分别为斑点状或条带状。

4.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中每个所述试纸条上的检测蛋白印迹为一种选自下组的物质：AMA-M2蛋白印迹、SP100蛋白印迹、GP210蛋白印迹、SLA蛋白印迹和LKM-1蛋白印迹，且不同试纸条上包被的检测蛋白印迹不相同。

5.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中质控蛋白印迹为与样品中抗体结合的抗体或蛋白，或者与所述胶体金标记的蛋白结合的抗体或蛋白。

6.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中所述试纸条的结合垫(2)上还包被有第二种胶体金标记的蛋白，且所述质控蛋白印迹能够结合所述第二种胶体金标记的蛋白。

7.如权利要求1所述的诊断试剂盒，进一步包括至少一个固定底座，所述至少一个固定底座上固定有所述五个试纸条。

8.如权利要求7所述的诊断试剂盒，其特征在于所述固定底座的板面上设有突起，其中所述试纸条放置在由所述突起界定的、可容纳单个试纸条的容纳部内。

9.如权利要求7所述的诊断试剂盒，其特征在于所述固定底座的板面上设有突起，所述突起界定至少一个可容纳单个试纸条的容纳部。

10.如权利要求7所述的诊断试剂盒，其包括两个或两个以上所述固定底座，其中每个所述固定底座上分别固定有至少一个所述试纸条。

11.如权利要求7或10任一所述的诊断试剂盒，其特征在于还包括与所述固定底座和所述试纸条配套使用的上盖，每个所述上盖带有加样口和观察窗口，所述加样口位于所述试纸条的所述样品垫上方，所述观察窗口位于所述试纸条上的所述检测膜上方。

12.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中所述五个试纸条相互平行。

13.如权利要求12所述的诊断试剂盒，其中所述试纸条的检测膜(3)上包被的检测蛋白印迹基本位于同一水平线上，所述试纸条的检测膜(3)上包被的质控蛋白印迹基本位于同一水平线上。

14.如权利要求1所述的诊断试剂盒，进一步包括一种或多种选自下组的组成部分：用于固定所述试纸条的固定底座、上盖、干燥剂、滴管、说明书、颜色标签、样品收集管、和样品稀释液。