[发明专利]一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于它是由下述工艺制备而成：

A.原料组成：太子参180份，丹参180份，黄连54份，黄芪180份，绞股蓝180份，山药180份，苍术120份，玄参54份，水蛭18份，冬葵果120份，葛根120份；

B.制备工艺：将上述A中11味中药材，按下述步骤操作：

(1)取水蛭用乙醇提取，滤过，乙醇液留用；

(2)取黄连药材，用一定量的酸水浸泡后，加热煎煮提取，滤过，水液留用；

(3)将太子参、丹参、黄芪、绞股蓝、苍术和葛根6味药材，加入乙醇浸泡后，加热回流提取，滤过，乙醇液留用；药渣中加入山药、玄参和冬葵果3味药材，并加入一定量的水浸泡后，加热煎煮提取，滤过，水液留用；

(4)将(2)、(3)中的水液合并适当浓缩后，加入一定浓度的乙醇，冷藏，滤过，滤液与(1)、(3)中的乙醇液合并后，减压回收乙醇并浓缩干燥粉碎成干膏粉，备用；

(5)将甘油、明胶及水按一定的比例加热熔融成胶液后，加入遮光剂、防腐剂，除气，制成胶皮备用；

(6)将(4)所得的干膏粉中，加入分散剂、助悬剂搅匀后得囊液，囊液与上述(5)中制得的胶皮，压制，即得。

2.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于B中的制备工艺由下述步骤操作：

(1)取水蛭粉碎后，加入与药材重量比为4～8倍量、浓度为50％～70％的乙醇浸泡后，加热提取1～3次，每次1～2h，提取温度为40℃～60℃，滤过、合并滤液，乙醇液留用；

(2)取黄连药材，加入与药材重量比为8～12倍量、pH值为3.0～5.0酸水浸泡后，加热煎煮提取1～3次，每次1～2h，滤过，合并滤液，水液留用；

(3)将太子参、丹参、黄芪、绞股蓝、苍术和葛根6味药材，加入与药材重量比为6～10倍量、浓度为50％～80％的乙醇浸泡后，加热回流提取1～3次，每次1～2h，滤过，合并滤液，乙醇液留用；药渣中加入山药、玄参和冬葵果3味药材，并加入与药材重量比为8～12倍量水浸泡后，加热煎煮提取1～3次，每次1～2h，滤过，合并滤液，水液留用；

(4)将(2)、(3)中的水液合并适当浓缩后，加入浓度为60％～80％的乙醇，冷藏12～36h，滤过，滤液与(1)、(3)中的乙醇液合并后，减压回收乙醇并浓缩干燥粉碎成干膏粉，备用；

(5)将甘油、明胶及水按重量比为0.2～1.0∶1.0∶1.0～1.6加热溶胀成胶液后，加入与甘油、明胶和水总重量比为1％～3％的遮光剂及与甘油、明胶和水总重量比为2％～6％的防腐剂，除气，制成胶皮备用；

(6)将(4)所得的干膏粉中，加入分散剂、助悬剂搅匀后得囊液，囊液与上述(5)中制得的胶皮，压制，即得。

3.如权利要求2所述的一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于制备工艺由下述步骤操作：

(1)取水蛭粉碎后，加入与药材重量比为6倍量、浓度为60％的乙醇浸泡后，加热提取2次，每次1.5h，提取温度为50℃，滤过、合并滤液，乙醇液留用；

(2)取黄连药材，加入与药材重量比为10倍量、pH值为4.0酸水浸泡后，加热煎煮提取2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，水液留用；

(3)将太子参、丹参、黄芪、绞股蓝、苍术和葛根6味药材，加入与药材重量比为8倍量、浓度为70％的乙醇浸泡后，加热回流提取2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，乙醇液留用；药渣中加入山药、玄参和冬葵果3味药材，并加入与药材重量比为10倍量水浸泡后，加热煎煮提取2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，水液留用；

(4)将(2)、(3)中的水液合并适当浓缩后，加入浓度为70％的乙醇，冷藏24h，滤过，滤液与(1)、(3)中的乙醇液合并后，减压回收乙醇并浓缩干燥粉碎成干膏粉，备用；

(5)将甘油、明胶及水按重量比为0.6∶1.0∶1.2加热溶胀成胶液后，加入与甘油、明胶和水总重量比为2％的遮光剂、5％的防腐剂，除气，制成胶皮备用；

(6)将(4)所得的干膏粉中，加入分散剂、助悬剂搅匀得囊液，囊液与上述(5)中制得的胶皮，压制，即得。

4.如权利要求1-3任一权利要求所述的治疗糖尿病的中药制剂的分散剂，其特征在于所选用的是聚乙二醇类或植物油。