[发明专利]一种治疗缺血性中风中药复方有效成分制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗缺血性中风中药复方有效成分的制剂，其特征在于：它由中药精提液、表面活性剂、稳定剂、油溶性介质、金属螯合剂、渗透压调节剂、pH调节剂、防腐剂及蒸馏水组成，剂型为脂质微球滴鼻剂，pH值为5.5～7.0，所述的中药精提液由当归、川芎、天麻、黄芪、红花、三七和蜈蚣七味中药制成。

2.根据权利要求1所述的一种治疗缺血性中风中药复方有效成分的制剂，其特征在于：该脂质微球滴鼻剂的组成按重量百分比为：

中药精提液70％

表面活性剂：卵磷脂1.5％；F68 1％～2％

稳定剂：油酸0.5％

油溶性介质：大豆油5％；MCT 15％

金属螯合剂：EDTA-Na₂ 0.03％

渗透压调节剂：甘油2.25％

防腐剂：苯甲酸0.25％；对羟基苯甲酸酯0.05％。

3.根据权利要求1所述的一种治疗缺血性中风中药复方有效成分制剂的制备方法，其特征在于：该脂质微球滴鼻剂的制备包括以下工艺：

(1)中药精提液的制备：取当归60g、川芎和天麻各100g合煎水煮醇沉，第一次加2600ml水煎煮1.5h，第二次加2000ml水煎煮1h，合并提取液，旋转蒸发浓缩到相对密度为1.1，加乙醇至醇沉浓度达70％，取上清液过滤收集滤液；取三七40g、红花100g、黄芪300g合煎，第一次加4500ml水煎煮1.5h，第二次加3500ml水煎煮1h，合并提取液，旋转蒸发浓缩到相对密度为1.1，加乙醇至醇沉浓度达70％，取上清液过滤收集滤液，将滤液上NKA型大孔树脂柱，弃去水洗液，收集70％乙醇洗脱液；取蜈蚣30g用30％乙醇溶胀2h后，渗漉，收集渗漉液450ml后回收乙醇得浓缩液；将水提醇沉液、洗脱液、渗漉浓缩液合并得最终提取液，浓缩至相对密度达1.05；

(2)将F68 10g，甘油20ml，EDTA-Na₂ 0.3g溶于100ml 60-70℃蒸馏水中制成水相；卵磷脂10g，油酸1g在60-70℃溶于200ml等量混合的MCT和大豆油中制成油相；将水相和油相与500ml中药精提液混合，在高速乳匀机16000rpm、20min作用下制成初乳，加入苯甲酸2.5ml，对羟基苯甲酸酯0.5ml，氢氧化钠调节pH为7.0，加蒸馏水至1000ml，经高压匀质机循环至粒径为200nm，即得一种中药复方脂质微球滴鼻剂。