[发明专利]维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物及其制备方法和应用

权利要求书

1.维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物，其特征在于，其通式如下：

                                                 。

2.一种如权利要求1所述的维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物的制备方法，其特征在于，通过以下方法制备：在搅拌条件下，于3小时内将壳聚糖与碳二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺的水溶液缓慢加入到维生素E琥珀酸酯的N,N-二甲基甲酰胺溶液中，控制温度20℃-40℃，反应12-96小时后，将终反应液倾倒至过量的15:1～1:2的甲醇-氨水溶液中沉淀，过滤得到黄色凝胶，透析纯化，冷冻干燥制得维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物。

3.根据权利要求2所述的维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物的制备方法，其特征在于：壳聚糖的分子量为1×10³- 10×10⁴ Da，脱乙酰度为70%-99%；维生素E琥珀酸酯的取代度为1%-99%。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，碳二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺，其用量分别为壳聚糖的0.2-2倍。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，维生素E琥珀酸酯的用量为壳聚糖的0.5-2倍。

6.权利要求1或2所述的维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物在制备纳米混悬剂中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述的纳米混悬剂通过如下方法制备：将维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物的水分散液与药物粉末或该药物的有机溶液混合，冰浴探头超声处理，得到粒径为10-500nm的纳米混悬剂。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：维生素E琥珀酸酯-壳聚糖接枝物的水分散液浓度为0.1-10mg/ml。

9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：药物的有机溶液中的有机溶剂为能溶解药物并与水混溶的有机溶剂，选自甲醇、乙醇、丙酮，药物的有机溶液的药物浓度为1 mg/ml-200 mg/ml。

10.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的纳米混悬剂为液体状混悬剂或干纳米混悬剂；干纳米混悬剂为喷雾干燥或冻干的干混悬剂，加入或不加入支持剂。

11.根据权利要求10所述，其特征在于，所述的支持剂为蔗糖、果糖、乳糖、葡萄糖、海藻糖、甘露醇中的一种或任意几种的混合物。

12.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的的药物选自紫杉醇，或其同系物。