[发明专利]一种药用密封垫片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药用密封垫片及其制备方法，属医药包装材料领域。

背景技术

聚丙烯输液瓶、袋的塑料输液容器所使用的组合盖内的密封垫片是药用包装材料领域非常常见的密封元件，对防止药液泄漏、污染起到了很重要的作用。由于我国人口众多，通过输液的方式给病人给药占了相当大的比例，每天的输液用量大的惊人，输液容器多为一次性，不可再回收使用，而且传统使用的垫片的制备材料成本很高，无形之中会造成严重的资源浪费。因此急需一种成本低廉、制备方法简单、安全环保，品质优良的药用密封垫片来改善目前的状况。

发明内容

本发明目的在于提供一种药用密封垫片，本发明另一目的在于提供一种该药用密封垫片的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明药用密封垫片的原料组成为：

异戍二烯橡胶60～70重量份、轻质碳酸钙15～22重量份、药用热塑性弹性体8～15重量份、抗氧剂0.4～0.8重量份、硫化体系2～3重量份。

本发明药用密封垫片的原料组成优选为：

异戍二烯橡胶65重量份、轻质碳酸钙20.6重量份、药用热塑性弹性体11.5重量份、抗氧剂0.6重量份、硫化体系2.3重量份。

本发明药用密封垫片的原料组成优选为：

异戍二烯橡胶60.9重量份、轻质碳酸钙21.5重量份、药用热塑性弹性体15重量份、抗氧剂0.55重量份、硫化体系2.05重量份。

本发明药用密封垫片的原料组成优选为：

异戍二烯橡胶69.2重量份、轻质碳酸钙19.05重量份、药用热塑性弹性体8.2重量份、抗氧剂0.75重量份、硫化体系2.8重量份。

所述硫化体系中主促进剂、辅促进剂和硫磺三种成分的重量比例为：0.3～0.35∶0.5～0.55∶1.8～2.2，优选0.33∶0.5∶2.0。

所述抗氧剂为美国汽巴公司生产的抗氧剂1010。

所述硫化体系主促进剂为二硫化四甲基秋兰姆TMTD；所述硫化体系辅促进剂为4，4′-二硫化二吗啉DTDM；所述硫化体系硫磺为S-80。硫化体系各原料可以由亚特曼化工有限公司提供。

上述药用热塑性弹性体为烯烃类弹性体，在市面上很容易获得，本领域惯用的弹性体，没有具体品种限制。

本发明药用密封垫片可按如下方法制备：取上述药用密封垫片的原料，按常规方法经密炼混合均匀得注压原料，将注压原料经注压成型即得。

本发明同时提供一种药用密封垫片的制备方法，该方法包括如下步骤：

A.取上述药用密封垫片的原料，经密炼混合均匀得注压原料。

B.将注压原料投入注压机进行注压成型，开模得注压垫片。

C.将注压垫片进行121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和后，投入精洗机自动漂洗3～8min，精洗2～6min，加0.01％～0.02％的硅油硅化2-5min，即得药用密封垫片。

步骤A所述密炼混合的工艺条件为：温度70～90℃，混合时间5～10min。

步骤B所述注压成型的工艺条件为：机筒温度90±15℃，材料温度120±10℃，模型温度160±5℃，注射压力100±5MPa，锁模时间3-5min。

本发明药用密封垫片与现有药用聚异戊二烯垫片(市售)进行成品率、稳定性等比较，结果如下表所示：

与现有技术相比，本发明药用密封垫片及其制备方法具有如下优点：制备方法简单，经过注压成型制备而成，生产效率高，生产成本低。产品物理机械性能优越，能耐较高温度，同时组分中的各种原料均无毒副作用，符合国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB00232004，没有针刺落垫片屑现象，产品质量稳定性高，安全环保，是现有垫片的理想替代品。

下述实施例用于进一步说明但不限于本发明。

具体实施方式

实施例1药用密封垫片的制备

(1)按以下配方称量各种原辅料：60.9Kg的异戍二烯橡胶为主要原料，同时辅以21.5Kg的轻质碳酸钙、药用热塑性弹性体15Kg、0.55Kg的抗氧剂1010(美国汽巴公司)、硫化体系2.05Kg，所述硫化体系中主促进剂、辅促进剂和硫磺三种成分的比例为：0.31∶0.54∶1.9，经密炼混合均匀得注压原料，工艺条件为温度：70℃，混合时间：10min；