[发明专利]药物洗脱球囊导管

权利要求书

1.一种药物洗脱球囊导管，包括球囊导管本体和药物涂层，所述球囊导管本体包括球囊，所述球囊的外表面上设有多个凹槽，且在球囊的外表面的凹槽部分及平坦部分上涂覆所述药物涂层，其特征在于：所述凹槽在球囊充盈后转变为反向凸起。

2.如权利要求1的药物洗脱球囊导管，其中，所述凹槽的形状为圆形和/或椭圆形。

3.如权利要求1或2的药物洗脱球囊导管，其中，所述凹槽采取阵列分布。

4.如权利要求1的药物洗脱球囊导管，其中，所述球囊的材料为医用高分子材料。

5.如权利要求4的药物洗脱球囊导管，其中，所述医用高分子材料为聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料。

6.如权利要求1的药物洗脱球囊导管，其中，所述凹槽呈条状。

7.如权利要求1的药物洗脱球囊导管，其中，各个凹槽的体积是均匀的。

8.如权利要求1的药物洗脱球囊导管，其中，所述凹槽与球囊一体吹塑成型得到。

9.如权利要求1的药物洗脱球囊导管，其中，所述药物涂层包含载药层，所述载药层包含药物载体和活性药物。

10.如权利要求9的药物洗脱球囊导管，其中，所述药物载体是亲水性的有机物。

11.如权利要求10的药物洗脱球囊导管，其中，所述药物载体是含有羟基、氨基、酰胺基、磺酸基、羧酸基、羧酸类、醚键中的一种或多种官能团的易溶于水的有机物。

12.如权利要求11所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述药物载体选自脲、葡萄糖酸内酯、山梨醇、二丙醇胺己酞氨酸、葡萄糖、果糖、多糖、低分子量的壳聚糖、分子量为4000-8000的聚乙二醇、含烷氧基亲水单体聚合物中的一种或多种。

13.如权利要求9所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述活性药物选自抗癌药物、抗凝血剂、微生物免疫抑制剂以及其他抗再狭窄药物中的一种或多种。

14.如权利要求13所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述抗癌药物选白甲氨蝶呤、嘌呤类、嘧啶类、植物碱类、埃坡霉素类、雷公藤系列化合物、抗生素、激素、抗体治癌药物中的一种或多种。

15.如权利要求14所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述植物碱类抗癌药物为紫杉醇。

16.如权利要求13所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述抗凝血剂选自肝素、阿司匹林、水蛭素、秋水仙碱、抗血小板GP IIb/IIIa受体结抗剂中的一种或多种。

17.如权利要求16所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述抗血小板GP IIb/IIIa受体结抗剂选自替罗非班、阿昔单抗、依替巴肽中的一种或多种。

18.如权利要求13所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述微生物免疫抑制剂选自环孢霉素A、他克莫司及同系物、脱精胍菌素、酶酚酸脂、雷帕霉素及其衍生物、链霉菌种类的菌株FR900520、链霉菌种类的菌株FR900523、达珠单抗、戊酰胺、康乐霉素C、司加林、灵菌红素25c、曲尼司特、多球壳菌素、环孢霉素C、布雷青霉素、麦考酚酸、布雷菲德菌素A、酮皮质类固醇中的一种或多种。

19.如权利要求13所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述其他抗再狭窄药物选自巴马司他、金属蛋白酶抑制剂、17β-雌二醇、NO供体、2-氯去氧腺苷、2-脱氧助间型霉素、芬戈莫德、麦考酚钠、环孢A衍生物ISA(TX)247、艾赛布可、赛尼哌、巴利昔单抗、抗胸腺球蛋白、依维莫司、甲氨蝶呤、内奥拉尔、环磷酰胺、布喹那钠、来氟米特、咪唑立宾中的一种或多种。

20.如权利要求1所述的药物洗脱球囊导管，其中，所述药物涂层通过喷涂或者浸渍的方式涂覆到球囊外表面的凹槽部分和平坦部分上。