[发明专利]RV-ADV抗原粪便快速检测仪

说明书

技术领域

本发明关于一种快速检测仪，尤其涉及一种能有效检测粪便样本中RV抗原、ADV抗原或RV和ADV抗原的RV-ADV抗原粪便快速检测仪。

背景技术

临床上，常常采用接便器收集腹泻患儿液态或半液态粪便样本，利用RV或/和ADV免疫层析试剂条或RV或/和ADV ELISA试剂检测粪便样本中是否含有轮状病毒和/或腺病毒(即RV或/和ADV抗原)，用于诊断患儿腹泻的病因。这种方法往往需要专业技术人员、专业试验设备，并在专业实验室条件下实施并完成检测，而且采用这种方法收集和运送粪便样本时，会造成粪便样本溅洒并污染相关物品、临近人员和环境等，形成新的传染源而扩大疫病传播。

发明内容

本发明的目的在于提供一种RV-ADV抗原粪便快速检测仪，能够有效定性检测腹泻患儿肛周残留液态或半液态粪便样本中RV抗原、ADV抗原或RV和ADV抗原，用于诊断腹泻患儿是否感染轮状病毒或腺病毒，该检测仪不仅适用于医疗机构对腹泻患儿进行轮状病毒或腺病毒感染筛查，以诊断其病因，也适用于个体或家庭自行检测。

为实现上述目的，本发明提供一种RV-ADV抗原粪便快速检测仪，包括：塑料保护壳、置于塑料保护壳内的RV-ADV抗原免疫层析试剂条、及样本采集器，该RV-ADV抗原免疫层析试剂条包括依次设置的加样区、反应区及吸水区；样本采集器具有毛细微孔基质结构，包括柄部、板部及连接柄部与板部的结合部，该样本采集器用于采集腹泻患儿肛周残留粪便样本，并自行分离和输送粪便样本中的RV-ADVRV抗原、ADV抗原或RV和ADV抗原；塑料保护壳包括底板及与底板配合设置的面板，面板上设有用于判读检测结果的观察窗口，观察窗口与RV-ADV抗原免疫层析试剂条的反应区对应设置；样本采集器的柄部部分重叠放置于RV-ADV抗原免疫层析试剂条的加样区上方，板部伸出塑料保护壳外；所述RV-ADV抗原免疫层析试剂条包括RV抗原免疫层析试剂条、ADV抗原免疫层析试剂条、及RV+ADV抗原联合免疫层析试剂条。

还包括展开剂，与该RV-ADV抗原粪便快速检测仪配合使用，添加于样本采集器上，以调节粪便样本的PH值并保证粪便样本运输的方向性与流速，使RV-ADV抗原免疫层析试剂条获取足够的粪便样本，并促进粪便样本中的RV抗原、ADV抗原或RV和ADV抗原自行分离和输送；该展开剂盛装于密封的透明硬质塑料瓶中。

所述展开剂为一种PH值为6.5-8.5的复合的缓冲液，由磷酸二氢钾、三羟甲基氨基甲烷、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、吐温-20、硫柳汞、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸、去离子水按比例配制而成。

所述塑料保护壳一端设为手持区，塑料保护壳的底板于手持区的一端设置数个通气孔，其内侧远离手持区的一端设为样本采集器装配区，其上设置样本采集器固定装置；中部设为RV-ADV抗原免疫层析试剂条装配区，其上设置有供放置RV-ADV抗原免疫层析试剂条的固定装置。

所述观察窗口上方粘接有一镜片，镜片上标记有“T”、“C”或“Tr”、“Ta”、“C”标示线，分别与RV-ADV抗原免疫层析试剂条的检测线和质控线相对应设置；镜片由透明硬质塑料制成。

所述塑料保护壳的底板与面板内侧设置连接装置，用于将底板与面板固定连接，固定连接方法采用扣压方法或采用超声波塑料焊接机焊接固定连接。

所述RV-ADV抗原免疫层析试剂条采用胶体金标记、胶体硒标记、彩色乳胶颗粒标记或者荧光物标记技术制备。

所述样本采集器由亲水性纤维与疏水性材料制成，该亲水性纤维与疏水性材料形成毛细微孔基质结构；亲水性纤维占样本采集器总重量比值范围为8％～80％，亲水性纤维为棉花纤维、滤纸、海绵、或布料；疏水性材料为聚乙烯、聚丙烯、多苯乙烯、高密度聚乙烯、超高分子聚乙烯、聚偏乙烯氟化物、聚四氟乙烯、尼龙与聚醚砜及其他塑料、玻璃、或树脂；亲水性纤维与疏水性材料的重量比范围为1∶9至4∶1；样本采集器的外形为乒乓板或浆形，其总表面积不低于700平方毫米，总体积不低于650立方毫米，样本采集器板部的表面积不低于样本采集器总表面积50％；毛细微孔基质的平均孔径20～500微米、总空隙容积不超过500立方毫米、总空隙率不超过80％，样本采集器相对应的密度为0.21～0.86克/立方厘米。