[发明专利]十八味党参制剂的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药制剂的检测方法。

背景技术

十八味党参丸是藏医传统验方，处方由藏党参、榜那、决明子、东日丝巴、渣驯膏、藏菖蒲、宽筋藤、诃子、手参、毛诃子、麝香、乳香、黄葵子、苦奎那布、松生等膏、巴夏嘎、余甘子和木香十八味药材组成，具有消炎止痛，愈疮疡，除黄水的功效。用于痹病，“冈巴”病，四肢关节红肿疼痛，伸屈不利，湿疹，牛皮癣，陷蚀癣，疠痛，亚玛虫病及麻风病。

目前使用的十八味党参丸的质量检测标准记载于卫生部藏药标准第一册：

十八味党参丸，拼音名：Shibawei Dangsheng Wan

书页号：C1-189        标准编号：WS3-BC-0186-95

【处方】藏党参150g、川贝300g、决明子80g、高山紫堇10g、渣驯膏10g、藏菖蒲40g、宽筋藤70g、诃子50g、手参7.5g、毛诃子8.5g、麝香5g、乳香70g、黄葵子70g、安息香50g、儿茶70g、巴夏嘎70g、余甘子70g、木香75g。

【制法】以上十八味，除麝香、渣驯膏另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉，混匀，用渣驯膏加适量水泛丸，阴干，即得。

【性状】本品为黄色水丸；气微香，味苦。

【鉴别】取本品置显微镜下观察：有节联结乳汁管，直径12～15μm，乳汁管内及周围细胞中充满油滴状物及细颗粒。淀粉粒、单粒圆三角形、类圆形，脐点明显，人字状、马蹄状、十字状，直径4～35μm；种皮栅状细胞多成片，无色或淡黄色，表面观呈类多角形，壁微皱缩；花粉粒类圆球形，表面可见稀疏的圆形疣突，直径约35μm，萌发沟3条；纤维常成束，少数散在，单根呈长梭形，直径6～20μm，末端渐尖，木化。中柱鞘纤维稍厚，纹孔明显，直径10～13μm，周围薄壁细胞中常含草酸钙方晶，形成晶纤维。石细胞成群，有的略分枝或一端稍尖突，壁厚8～20μm，孔沟细密而清晰。草酸钙针晶易见，在薄壁细胞中成束散在，长8～65μm；内果皮为延长的厚壁细胞，长25～180μm，直径18～28μm，壁厚，木化；淡黄色团块由含方形、柱形结晶的颗粒状物聚集而成；导管为具缘纹孔，直径40～110μm；树脂结晶不定形，红棕色，半透明，棱角明显。针晶束及黄棕色的块状物众多；中果皮薄壁细胞类圆形，内含草酸钙簇晶，直径48～60μm。叶上表皮细胞垂周壁平直，有非腺毛痕，气孔不定式，副卫细胞4～5个。菊糖多见，扇形，表面现放射状纹理。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

【功能与主治】消炎止痛，愈疮疡，除黄水。用于痹病，“冈巴”病，四肢关节红肿疼痛，伸屈不利，湿疹，牛皮癣，陷蚀癣，疠痛，亚玛虫病及麻风病。

【用法与用量】一次3丸，一日3次。

【规格】每丸重1g。

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

目前的质量检测标准仅使用显微镜进行鉴别，该检测方法的专属性和重现性有待进一步改进，此外该检测方法没有包括对处方中的毒性成分进行限量检查。

发明内容

本发明的目的在于提供一种十八味党参制剂的检测方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种十八味党参制剂的检测方法，该制剂原料药组成为：藏党参120-240重量份、川贝/榜那80-320重量份、决明子50-120重量份、高山紫堇/东日丝巴5-120重量份、渣驯膏5-80重量份、藏菖蒲20-180重量份、宽筋藤50-120重量份、去核的诃子25-180重量份、手参1-120重量份、毛诃子1-120重量份、麝香/人工麝香0.1-10重量份、乳香50-120重量份、黄葵子50-100重量份、安息香/苦奎那布30-120重量份、儿茶/松生等膏30-100重量份、巴夏嘎50-120重量份、余甘子50-120重量份、木香50-120重量份；

该方法包括下述鉴别和/或检查方法的一种或几种：

通过显微镜鉴别制剂中药材藏党参、榜那、决明子、藏菖蒲、宽筋藤、诃子、手参、毛诃子、乳香、苦奎那布、巴夏嘎的形态特征；

通过薄层层析对制剂中的木香、藏菖蒲、乳香进行定性鉴别，以及检查制剂中乌头碱含量。

具体地，所述的显微镜鉴别包括下述步骤：

取所述十八味党参制剂置显微镜下观察，鉴别以下各味药材的形态特征，其中：

藏党参的主要形态特征：有节联结乳汁管，直径12～15μm，乳汁管内及周围细胞中充满油滴状物及细颗粒；菊糖扇形，表面现放射状纹理；