[发明专利]奥氮平中溶剂残留的检测方法及其应用无效
| 申请号： | 201110443813.4 | 申请日： | 2011-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN103185759A | 公开（公告）日： | 2013-07-03 |
| 发明（设计）人： | 雷勇胜;刘小琳;李春香;蒋庆峰 | 申请（专利权）人： | 天津药物研究院 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 奥氮平中 溶剂 残留 检测 方法 及其 应用 | ||
1.一种奥氮平溶剂残留的检测方法，其特征在于，该检测方法采用气相色谱法，其色谱条件如下：
色谱柱：6％-氰丙基苯-94％-二甲基硅氧烷共聚物的毛细管柱；
载气：为氮气、氢气、氦气；
流动相流速：0.2-5.0mL/min；
检测器：为FID、ECD、TCD；
柱温：50～250℃。
2.根据权利要求1所述的一种奥氮平溶剂残留的检测方法，其特征在于，该检测方法采用气相色谱法，其色谱条件如下：
色谱柱：6％-氰丙基苯-94％-二甲基硅氧烷共聚物的毛细管柱；
载气：为氮气；
流动相流速：为3.0mL/min或3.5mL/min；
检测器：为FID(氢火焰离子化检测器)；
柱温：50～120℃。
3.根据权利要求2所述的一种奥氮平溶剂残留的检测方法，其特征在于，该检测方法采用气相色谱法，其色谱条件如下：
色谱柱：6％-氰丙基苯-94％-二甲基硅氧烷共聚物的毛细管柱；
载气：为氮气；
流动相流速：为3.0mL/min或3.5mL/min；
检测器：为FID(氢火焰离子化检测器)；
柱温：为50℃、60℃或120℃。
4.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，所述色谱柱选自DB-624毛细管柱(30.0m×0.53mm×3.00μm)、DM-624毛细管柱(75.0m×0.53mm×3.00μm)、DB-17毛细管柱(30.0m×0.53mm×3.00μm)、DB-35毛细管柱(30.0m×0.53mm×3.00μm)、HP-1毛细管柱(30.0m×0.53mm×3.00μm)、HP-5毛细管柱(30.0m×0.53mm×3.00μm)；优选为DB-624毛细管柱(30.0m×0.53mm×3.00μm)、DB-624毛细管柱(60.0m×0.53mm×3.00μm)；更优选为DM-624毛细管柱(75.0m×0.53mm×3.00μm)。
5.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，溶解供试品的溶剂为二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、甲醇、水，优选为二甲基亚砜、二甲基甲酰胺。
6.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，供试品溶液的浓度为30-100mg/mL，优选为100mg/mL。
7.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，所述色谱柱的柱温选择方法为恒温法或程序升温，优选为程序升温。
8.权利要求1-3任一项所述的检测方法在奥氮平制剂溶剂残留的检测中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，所述奥氮平制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、控释制剂或缓释制剂。
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