[发明专利]用于治疗多发性硬化的方法

权利要求书

1.在受试者中治疗多发性硬化的方法，包括对受试者施用有效量的CD20抗体，以提供约0.5至4克的初次抗体暴露，随后是约0.5至4克的第二次抗体暴露，所述第二次暴露是直到距初次暴露约16至60周时才提供的，且每次抗体暴露是以一剂或两剂向受试者提供抗体。

2.权利要求1的方法，还包括对所述受试者施用有效量的所述CD20抗体，以提供约0.5至4克的第三次抗体暴露，所述第三次暴露是直到距初次暴露约46至60周时才提供的。

3.权利要求1或2的方法，其中伴随着初次暴露或稍后暴露，施用第二药物，其中所述CD20抗体是第一药物。

4.权利要求3的方法，其中所述第二药物选自：干扰素、醋酸格拉默、胞毒剂、化疗剂、米托蒽醌、甲氨喋呤、环磷酰胺、苯丁酸氮芥、硫唑嘌呤、丙种球蛋白、Campath、抗CD4、克拉屈滨、皮质类固醇、霉酚酸吗乙酯(MMF)、环孢菌素、抑制素类降低胆固醇的药物、雌二醇、睾酮、激素代替药物、TNF抑制剂、减轻疾病的抗风湿药(DMARD)、非类固醇抗炎药(NSAID)、左旋甲状腺素、环孢菌素A、促生长素抑制素类似物、细胞因子或细胞因子受体拮抗剂、抗代谢物、免疫抑制剂、整联蛋白拮抗剂或抗体、LFA-1抗体、efalizumab、α4整联蛋白抗体、natalizumab及其它B细胞表面标志抗体。

5.权利要求1-4任一项的方法，其中所述抗体是Rituximab。

6.权利要求1-4任一项的方法，其中所述抗体是包含SEQ ID NO：2和8中可变区序列的人源化2H7。

7.权利要求1-4任一项的方法，其中所述抗体是包含SEQ ID NO：23和24中可变区序列的人源化2H7。

8.制品，其包括：

(a)装有CD20抗体的容器；和

(b)附有关于在受试者中治疗多发性硬化的说明书的包装插页，其中所述说明书指出对受试者施用一定量的抗体，它有效提供约0.5至4克的初次抗体暴露，随后是约0.5至4克的第二次抗体暴露，所述第二次暴露是直到距初次暴露约16至60周时才施用的，且每次抗体暴露是作为单剂或两剂抗体提供给所述受试者的。

9.权利要求8的制品，还包括装有第二药物的容器，其中所述CD20抗体是第一药物，且还包括包装插页上关于用所述第二药物治疗受试者的说明书。

10.权利要求9的制成品，其中所述第二药物选自：干扰素、醋酸格拉默、胞毒剂、化疗剂、米托蒽醌、甲氨喋呤、环磷酰胺、苯丁酸氮芥、硫唑嘌呤、丙种球蛋白、Campath、抗CD4、克拉屈滨、皮质类固醇、霉酚酸吗乙酯(MMF)、环孢菌素、抑制素类降低胆固醇的药物、雌二醇、睾酮、激素代替药物、TNF抑制剂、减轻疾病的抗风湿药(DMARD)、非类固醇抗炎药(NSAID)、左旋甲状腺素、环孢菌素A、促生长素抑制素类似物、细胞因子或细胞因子受体拮抗剂、抗代谢物、免疫抑制剂、及其它B细胞表面标志抗体。