[发明专利]格列美脲口腔崩解药物组合物

权利要求书

1.一种格列美脲口腔崩解的药物组合物，其特征是该药物组合物为格列美脲口腔崩解片，其中格列美脲与聚丙烯树脂S100的质量比为1:3。

2.一种格列美脲口腔崩解的药物组合物，其特征在于每1000片其配方组成为：

格列美脲                                2g

聚丙烯酸树脂S100                       6g

95%乙醇                              60ml

甘露醇                                40g

乙基纤维素                             5g

交联羧甲基纤维素钠                     8g

10%预胶化淀粉溶液                   适量

交联羧甲基纤维素钠                    4g                            

硬脂酸镁                              1g。

3.根据权利要求1所述的格列美脲药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）将聚丙烯酸树脂S100分散于处方量的95%乙醇中；

2）将处方量的格列美脲溶于步骤1）中，搅拌30分钟，使其完全溶解；

3）将步骤2）样品于60±2℃旋转蒸发约3小时，得到格列美脲包合物；

4）测定格列美脲包合物含量，折算格列美脲包合物投料量；

5）称取处方量的格列美脲包合物、甘露醇、乙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠采用等量递加混合均匀；

6）制软材：以10%预胶化淀粉溶液作为粘合剂，制软材；

7）制粒：采用20目筛网制粒；

8）干燥：采用于60±2℃干燥至颗粒水分小于5%；

9）整粒：采用24目筛网整理；

10）总混：外加处方量的交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁，混合均匀；

11）压片：调节片重，压片，即得格列美脲口腔崩解片。