[发明专利]一种金果饮口服液制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种金果饮口服液制备方法，特别是方中中药材提取工艺的优化。

背景技术

金果饮口服液是由地黄、玄参、表冬、陈皮等十味药材加适量辅料制成的口服液，收载于《中国药典2010年版一部，用于养阴生津，清热利咽，用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥；急、慢性咽炎见上述证候者。亦可用于放疗引起的咽干不适。其中陈皮药材功效理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。用法用量为口服，一次15ml，一日3次或遵医嘱。但金果饮口服液自从2010版药典标准提升以来，本产品检测项目中增加了橙皮苷的含量，因此提高陈皮药材中橙皮苷的提取转移率，从而有利于药效的发挥，提升产品质量，在柑桔属(Cirtus)中，中果皮(白色海绵状组织)发达系统者多含柑桔甙，中果皮较薄系统者多含橙皮甙。橙皮苷在水中几乎不溶，用煎煮的方法往往不能充分的将有效成分提取完全，因此有效成分橙皮苷提取转移率低。

发明内容

本发明目的在于提供一种金果饮口服液制备方法。

本发明的目的就是为了提供一种金果饮口服液制备方法。解决橙皮苷提取不充分的问题，提高药材有效成分的转移率。利用一定浓度的乙醇作为溶剂来提取陈皮药材中橙皮苷的有效成分，清膏再加碱溶液调PH至一定的范围，即解决了橙皮苷溶解度问题，又解决了本品种的澄明度问题。

本发明提供一种金果饮口服液的制备方法，其中陈皮苷的提取方法还适用于含陈皮的其他口服制剂。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

【处方】：地黄 73g        玄参 55g      西青果 18g

          蝉蜕 27g        麦冬 55g      胖大海 18g

          南沙参 55g      太子参 55g    陈皮 36g

          薄荷素油 0.5ml

【制备方法】：

步骤1、生地、玄参水煎煮三次，其余药材(除陈皮外)水煎煮2次，药液合并，浓缩加乙醇静置，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩得到清膏备用。

步骤2、取陈皮药材，加乙醇回流提取，提取液减压浓缩回收乙醇至无醇味，加NaOH溶液调PH至橙皮苷全部溶解，清膏备用。

步骤3、合并1、2清膏加水溶解配制成口服液。

优选的本发明的制备方法如下：

步骤1、生地、玄参加8倍量水煎煮三次，每次2小时，合并滤液，滤过；其余药材(除陈皮外)加8倍量水煎煮2次，每次30分钟，滤过，滤液与生地、玄参药液合并，浓缩至相对密度1.15(60℃测)，清膏加7倍量回收乙醇(从低度到高度)，使含醇量达60％，静置72小时，取上清液减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度1.30(80℃测)，收膏，过200目滤布，收膏备用。

步骤2、取陈皮药材，加60％乙醇溶液回流提取三次，每次1.5h，第一次加8倍量60％乙醇，第二、三次用6倍量配制的60％乙醇，减压浓缩回收乙醇至无醇味，清膏加20％NaOH溶液调PH到12.0至橙皮苷全部溶解，清膏备用。

步骤3、合并1、2清膏置煮沸10-15分钟(压力0.2MPa)，加7倍量水及苯甲酸钠(先用水溶解)，沉淀48小时，取上清液过滤。

步骤4、滤液加入蔗糖200g、枸橼酸1g，，煮沸灭菌30分钟，放冷，用纯化水调整总量为1000ml，放冷，加入薄荷素油(先用乙醇溶解)，搅拌均匀，用不锈钢板框过滤，灌装、灭菌、包装，即得，15ml/支。

本发明的方法是经过筛选获得的，筛选过程如下：

方法一、

1、生地、玄参加8倍量水煎煮三次，每次2小时，合并滤液，滤过；其余药材(除陈皮外)加8倍量水煎煮2次，每次30分钟，滤过，滤液与生地、玄参药液合并，浓缩至相对密度1.15(60℃测)，清膏加7倍量回收乙醇(从低度到高度)，使含醇量达60％，静置72小时，取上清液减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度1.30(80℃测)，收膏，过200目滤布，收膏备用。

2、取陈皮药材，加60乙醇溶液回流提取三次，每次1.5h，第一次加8倍量60％乙醇，第二、三次用6倍量配制的60％乙醇，减压浓缩回收乙醇至无醇味，清膏备用。

3、合并1、2清膏置煮沸10-15分钟(压力0.2MPa)，加7倍量水及苯甲酸钠(先用水溶解)，沉淀48小时，取上清液过滤。