[发明专利]一种苯磺酸左旋氨氯地平的生产方法

权利要求书

1.一种苯磺酸左旋氨氯地平的生产方法，其特征在于，包括如下步骤： 

1）以结构式如式Ⅰ所示的R,S-氨氯地平与拆分剂为原料，在水和有机溶剂的混合溶液中进行反应，得到中间体1；

式Ⅰ

2）在水和有机溶剂的混合溶液中，中间体1与苯磺酸直接反应得到苯磺酸左旋氨氯地平，

其中，所说的步骤1）中的拆分剂选自L-酒石酸或D-酒石酸，有机溶剂选自酰胺；所述的R,S-氨氯地平与拆分剂的摩尔比是（1-5）:1，所述的有机溶剂与水的体积比是（1-10）:1；所说的步骤2）中的有机溶剂为异丙醇。

2.根据权利要求1所述的苯磺酸左旋氨氯地平的生产方法，其特征在于，所说的步骤1）中的有机溶剂选自N，N-二甲基甲酰胺或N，N-二甲基乙酰胺。

3.根据权利要求1所述的苯磺酸左旋氨氯地平的生产方法，其特征在于，

所说的步骤1）中的中间体1为S-(-)-氨氯地平-L-酒石酸盐。

4.根据权利要求1所述的苯磺酸左旋氨氯地平的生产方法，其特征在于，

所述的步骤2）中水和异丙醇的体积比为（1-10）：1。

5.根据权利要求1-4中任意一种苯磺酸左旋氨氯地平的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）R,S-氨氯地平与L-酒石酸分别溶解于N，N-二甲基甲酰胺和水的混合溶液中，将L-酒石酸的混合溶液滴加入R,S-氨氯地平的混合溶液中,室温搅拌50分钟，加入晶种，继续搅拌4小时，减压过滤，得到白色固体用冷丙酮洗涤，真空干燥10小时得S-(-)-氨氯地平-L-酒石酸盐；

2）干燥后得到的S-(-)-氨氯地平-L-酒石酸盐直接溶解于水和异丙醇混合溶液中，加入苯磺酸水溶液，搅拌析晶，减压过滤，用水洗涤后干燥，即得苯磺酸左旋氨氯地平固体。