[发明专利]一种心室复极高频波双肢体电极检测装置

说明书

技术领域

本发明涉及心室复极高频波检测仪器的技术领域，特别涉及一种心室复极高频波双肢体电极检测装置。

背景技术

猝死(Sudden Death)是指突然、快速、意料不到的自然死亡，人类死亡中猝死占15％～32％。猝死的时间定义尚未统一，我国采用的是世界卫生组织(World Health Organization，WHO)的规定，即1小时，这也是目前大多数国家所接受的时间限度。心脏猝死(Sudden Cardiac Death)通常是指心脏原因意外地引起猝然死亡。据美国心脏协会、美国心脏病学会和美国心脏节律协会最新的研究报告，根据《国际疾病分类》第十修正版：心脏猝死是指由于心脏疾病原因导致的猝然死亡，死亡是发生在医院之外的紧急情况，或者个别的报告死亡发生在送达医院的途中，死亡必须在症状发作一小时内。

心脏猝死作为一种严重危害人类健康的疾病，其发病具有以下特点：

(1)发病率高。美国心脏猝死的年发病率为0.1％，每年约有30万人发生心脏猝死。国内报导不一，有文献称年发病率达0.18％，全国每年有180万人发生心脏猝死，经临床证实者为0.036％～0.128％。

(2)发病突然，事前没有任何征兆。心脏猝死是难以预料的悲剧性事故，特别是一些貌似健康的青壮年心脏猝死，事发前没有任何危及生命的征兆，约有60％～70％死于医院之外。院外心脏猝死约80％发生于家里，15％发生于公共场所，约40％的心脏猝死没有他人在场。

(3)死亡率高。从急救技术的发展现状看，心脏停搏每超过1分钟，电除颤抢救成功率降低7％～10％，如超过10分钟，抢救成功率就微乎其微了。由于心脏猝死发病的突然性和无征兆性，大部分发生于医院之外和公共场所，因此对于绝大多数的心脏猝死患者而言，很难得到及时的救治，死亡率极高。

近十多年来，随着一系列新预测技术的不断引入，如生化检测、基因检测、心血管造影、超声心动图、电生理检测(包括程序电刺激、希氏束)、心电图(包括动态心电图Holter和平板运动试验)、信号平均心电图/心室晚电位、QT变量和T波微伏级振幅交替等，使心脏猝死的预测、预防有了较快进展，但是各种各样的方法都存在一定的局限性和不足。

在研究体表希氏束检测技术的过程中，申请者发现了心室复极期间内(S-T-U段)的6个高频小波，其峰峰值在几伏到几十伏之间，将这6个高频小波称为心室复极高频波(如图1所示)。在时间方面心室复极高频波所提供的信息量远远高于QT变量而且细节更多，时间间隔的量误差可控制在±1ms范围内；在幅值方向上，由于心室复极高频波中已经滤除了低频的T波和U波干扰，其波形分辨率及幅值测量的准确度为T波微幅级交替无法企及的。在SCD预测方面，心室复极高频波有潜力得到比QT变量、T波微伏级振幅交替更好的结果。通过对心室复极高频波的深入研究将对心脏疾病的诊断以及心脏猝死预测和预防提供新的工具和方法。

目前，ECG以及心室复极高频波检测都是使用三电极接法，这是因为各种干扰会引起人体共模电平的变化，这种变化对于测量结果造成很大影响。三电极接法中，一个电极用来反馈输出的共模信号，极性与输入端共模信号相反，用来抵消共模信号变化引起的输出端的测量误差，因而三电极法需要专门的反馈电路设计，又称驱动腿设计。设计原理，从INA326/INA327引出共模参考电平，经过源跟随器(放大器A1)，然后与经过反相放大器(A2)，A2的正极接入的是仪器的输出参考零点，反向器具有很高的反向增益，这就是共模稳零的原理。假设共模电平大于参考零点，经过负反馈将有很高的反向电压被反馈回人体，迫使人体参考电平减小至零位；而当共模电平小于参考零点时，反馈回去的将是很高的正向电压，也会将共模电平拉向零位，故经过反馈驱动人体共模电平被保持在参考零位。

临床使用时，三电极接法对心室复极高频波检测造成诸多不便。在三电极的体表测量方法中，病人需要将三个电极都置于胸前，所以测量前必须脱掉衣服，同时，电极的定位也需要专业的人员指导。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种心室复极高频波双肢体电极检测装置，使得检测非常方便，无需专门人员指导，患者只需将电极置于两手臂处即可完成检测，通过无创的方法获取心室复极高频波电图，检测方便。

本发明的技术方案是：

一种心室复极高频波双肢体电极检测装置，该装置包括两个分别夹持左右手的电极以及电极导线、双电极心室复极高频波放大器、16位模数转换器、微控制器、存储卡、PC机和打印机，其中：