[发明专利]金属针管阵列元件及由其形成的一次性阵列式注射针头

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械、美容器械和医药技术领域，特别是涉及一种金属针管阵列元件及其注射针头。 

背景技术

注射技术、注射装置在医学美容与糖尿病等疾病治疗中扮演着重要角色。近年来，在全球范围内美容与整形外科日趋普及，一次性注射器已被广泛用于对额头、眼角、眉间、鼻唇沟、嘴角、脖颈等面部及身体其它部位的填充物注射。在整形外科中通常需要在一片区域的一定深度处进行均匀注射，而现有注射针均只有单根针管，这时只能反复注射，治疗时间长、患者痛苦大且难以保证注射的均匀性而影响疗效。如果市场上能够提供一种具有针管阵列的高质量注射针头，上述问题无疑将会迎刃而解。 

目前，纹身已成为一种时尚，日益受到国内外人士尤其是广大青少年的认同与追捧，但是纹身过程中的疼痛与出血却颇令人生畏。由于现有纹身针普遍采用的是实心针阵列，须先在皮肤上刺出图案后再涂上染料。为了让染料能够进入皮肤以获得满意的纹身效果，就必须让针刺的足够深，这样必然导致针针见血和巨痛直至麻木，无疑会带来很大的安全隐患。另外，随着年龄的增长与社会的变迁，现已有不少人士迫切希望能够去除已有的纹身图案，但由于针刺入的较深，使去除纹身的工作变得非常困难，其间他们的身心无疑又会遭遇磨难。如果能够采用具有短小、纤细空心阵列式针头的注射器代替实心针阵列，纹身期间在实施刺入的同时注入染料，这样只需将针头穿透皮肤最外层厚约50微米-100微米的角质层即可，由于没有触及神经与血 管，整个过程无痛、无血、安全可靠，而且也能获得令人满意的纹身效果。另外，今后万一想去除纹身图案无疑会容易、放心得多。 

笔式胰岛素注射因具有简便易学、剂量准确、方便耐用、微痛、效佳等优点，已较为广泛地运用于糖尿病患者。现有胰岛素注射笔上的一次性注射针头即使采用直径为0.25毫米的超细针管，其长度仍达5毫米～12毫米，如不采用捏皮手法也不能直接垂直向手臂等有效治疗部位注射，且注射时的疼痛仍会让许多患者尤其是患儿望而生畏。由于每个针头上只有一根针管，在注射同一剂量的情况下，针管长度越短，虽然能够减小痛感，但是注射时与注射后，针头都须留在皮内，等待药液充分被吸收的时间必然将会明显增加。上述因素无疑会给病人带来许多不便，知易行难，降低了病人采用正确方法进行注射治疗的依从性，并影响疗效。如果能够采用短小、纤细的针管阵列替代该针头上的单根针管，在身体的腹部、大腿、手臂等所有有效治疗部位上均可实施安全、方便、迅速、无痛地垂直注射，无疑将会受到胰岛素注射笔用户的欢迎。 

在现有一次性注射针头中均采用结构胶粘剂将针管固定在圆锥管针座的一端。在只有一根针管且又粗又长的情况下，利用点胶机或人工操作并选择合适的结构胶粘剂均能在这种针座上高质、高效地完成针管固定工作，并确保插入针管的一端畅通。但是，当多根又细又短的针管按照一定间距排列组成针管阵列时，将无法采用现有针座结构与针管固定工艺进行制造。 

发明内容

(一)要解决的技术问题 

本发明要解决的首要技术问题是如何低成本、高效率、高质量的制造出不同规格要求的金属针管阵列元件，并确保在固定针管过程中不易堵塞；本发明要解决的第二个技术问题是如何利用上述金属针管阵列元件制造出能够满足医学美容、纹身与疾病治疗所需且可与现有 或未来通用注射器配套使用的一次性阵列式注射针头；本发明要解决的第三个技术问题是如何利用上述金属针管阵列元件制造出可以和现有或未来胰岛素注射笔配套使用的一次性阵列式注射针头。 

(二)技术方案 

为了解决上述首要技术问题，本发明提供一种金属针管阵列元件，其包括：金属针管阵列、结构胶基板和定位件；所述金属针管阵列包括至少两个用于传输液体的金属针管，金属针管按照设定间距排列并固定在结构胶基板上，其一端为用于穿刺的针尖，另一端穿过结构胶基板，并插入与结构胶基板相连的定位件的定位通孔中；所述结构胶基板将金属针管与定位件密封粘结成为一体使液体只能从金属针管内穿过。 

其中，所述金属针管的内径为30微米～500微米，外径为80微米～1000微米，从结构胶基板表面至针尖的长度为0.2毫米～20毫米。 

其中，所述针尖处具有椭圆环面，或在该椭圆环面上至少切去一段圆弧面使其具有棱角，椭圆环面与针管轴向所成夹角为5°～65°；金属针管阵列中每个针尖的椭圆环面的法线方向相同或根据需要分别设置为不同。 

其中，所述结构胶基板是由聚合物结构胶制成的平面板或曲面板。