[发明专利]一种马尼地平片剂

权利要求书

1.一种马尼地平片剂，其特征在于含有以下成分：盐酸马尼地平、乳糖、羟丙甲基纤维素、泊洛沙姆、纯化水和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的马尼地平片剂，其特征在于每1000片含有以下成分：

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3.根据权利要求2所述的马尼地平片剂，其特征在于泊洛沙姆选自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188中的一种或两种的组合物。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的马尼地平片剂，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、硼酸、苯甲酸钠、醋酸钠、氯化钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、聚乙二醇4000或聚乙二醇6000中的一种或多种。

5.一种马尼地平片剂，其特征在于每1000片含有以下成分： 

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6.一种马尼地平片剂，其特征在于含有以下成分： 

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7.根据权利要求1-6任意一项所述的马尼地平片剂，其特征在于盐酸马尼地平在片剂中以β晶型的形式存在。

8.权利要求1-7任意一项所述的马尼地平片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

①将盐酸马尼地平过200目筛备用，将乳糖、羟丙甲基纤维素分别过100目筛，备用；

②将处方量乳糖、羟丙甲基纤维素以等量递加法混合均匀，备用；

将泊罗沙姆188溶于纯化水中，并加入盐酸马尼地平混匀，备用；

将乳糖和羟丙甲基纤维素的混合物加入到高效湿法制粒机中，搅拌混合300秒，并加入泊罗沙姆188和盐酸马尼地平的混合物，开启搅拌180秒制软材，将制得的软材在40℃～60℃烘干烘半小时后，取出，14目制粒分散，继续在40℃～60℃烘至水分合格，取出干颗粒，14目整粒，加入硬脂酸镁，压片。