[发明专利]一种检测β-内酰胺类抗生素和三聚氰胺的试剂盒及方法

权利要求书

1.一种检测β-内酰胺类抗生素和三聚氰胺的试剂盒，其特征在于包括试纸条、微孔条、微孔试剂和微孔塞，所述试纸条包括反应膜、样品吸收垫、吸水垫、保护膜、底板，所述反应膜上有两条检测线和一条质控线，两条检测线分别包被有头孢类药物-载体蛋白偶联物和三聚氰胺半抗原-载体蛋白偶联物，质控线包被有抗抗体，所述微孔试剂为冻干的头孢类药物特异性抗体-胶体金标记物和三聚氰胺特异性抗体-胶体金标记物。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述试纸条由样品吸收垫、反应膜、吸水垫、保护膜依次黏贴在底板上组成，所述微孔条上具有微孔塞。

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于：所述保护膜粘贴在试纸条的样品吸收垫上，为检测端，上面有MAX标记线。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述的三聚氰胺检测线靠近样品吸收垫一端，质控线靠近吸水垫一端，β-内酰胺类药物检测线在三聚氰胺检测线和质控线之间。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述微孔条底部含有冻干的头孢类药物特异性抗体-胶体金标记物和三聚氰胺特异性抗体-胶体金标记物的微孔试剂。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述微孔塞能够紧密地塞在微孔条中。

7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述头孢类药物-载体蛋白偶联物由头孢类药物与载体蛋白偶联得到，所述三聚氰胺半抗原-载体蛋白偶联物由三聚氰胺半抗原与载体蛋白偶联得到，所述载体蛋白可为牛血清白蛋白、卵清白蛋白、血蓝蛋白、甲状腺蛋白、人血清白蛋白。

8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：三聚氰胺半抗原是通过三聚氰酸二酰胺和琥珀酸酐反应，得到的三聚氰酸二酰胺的半琥珀酸酯的半抗原。分子结构如式I所示：

(式I)。

9.根据权利要求1或8所述的试剂盒，其特征在于：头孢类药物特异性抗体-胶体金标记物中的头孢类药物特异性抗体是以头孢类药物-载体蛋白偶联物作为免疫原制备获得，所述头孢类药物特异性抗体可为头孢类药物单克隆抗体或头孢类药物多克隆抗体；三聚氰胺特异性抗体-胶体金标记物中的三聚氰胺特异性抗体是以式I化合物与载体蛋白偶联得到的三聚氰胺半抗原-载体蛋白偶联物作为免疫原制备获得，所述三聚氰 胺特异性抗体可为三聚氰胺单克隆抗体或三聚氰胺多克隆抗体。

10.一种制备权利要求1-9任一项所述的试剂盒方法，其包括步骤：

1)分别制备冻干有头孢类药物特异性抗体-胶体金标记物和三聚氰胺特异性抗体-胶体金标记物的微孔试剂；

2)分别制备具有包被头孢类药物-载体蛋白偶联物和包被有三聚氰胺半抗原-载体蛋白偶联物的检测线和包被抗抗体的质控线的反应膜；

3)将2)制备好的反应膜与样品吸收垫、保护膜、吸水垫、底板组装成试纸条；

4)将1)和3)制备好的冻干有头孢类药物特异性抗体-胶体金标记物和三聚氰胺特异性抗体-胶体金标记物的微孔试剂、微孔条、微孔塞和试纸条组装成试剂盒。

11.一种牛奶样本中能够同时检测β-内酰胺类抗生素和三聚氰胺残留的方法，其包括步骤：

1)用权利要求1-9任一项所述的试剂盒进行检测；

2)分析检测结果。