[发明专利]深低温保存容器及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种深低温保存容器及其制备方法。

背景技术

机体的细胞、组织和器官等离体后就失去了神经和体液的控制和化调节。随着保存时间的延长，细胞、组织和器官的新陈代谢也持续进行，糖类等养料也会逐渐消耗殆尽。这就对从机体分离出的细胞组织和器官等的保存提出了较高要求。为了抑制细胞代谢，延续细胞生命，进而达到延长保存期的效果，现有技术通常是将细胞、组织和器官在深低温状态下进行保存。在深低温环境中，细胞、组织和器官内的新陈代谢减缓甚至停滞，由此延长其寿命，达到延长保质期的效果。

深低温保存技术的关键在于深低温保存容器的选用，由于深低温保存的环境温度可低至-196℃，因此作为深低温保存容器首选要具有优异的耐低温性能，其次其还需要具有较好的透明性和柔顺性。现有技术中，深低温保存容器通常采用聚氯乙烯袋，但是聚氯乙烯袋会释放对人体有害的增塑剂等小分子物质，而且其至多只能耐受-80℃的低温，在深低温环境中聚氯乙烯袋袋体容易出现破裂等情况。

为了改善深低温容器的耐低温性能，现有技术还有采用聚乙烯与醋酸乙烯酯或丙烯酸酸酯类的共聚物制作深低温保存袋。例如申请号为87016714的中国专利公开了一种医用深低温保存容器，其是由乙烯-醋酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物吹塑成型，经高频热合成袋或采用注塑成型。但是，聚乙烯与醋酸乙烯或丙烯酸酯类的共聚物为多晶聚合物，其力学性能较差，尤其是缺口的敏感性较高，在实际应用深低温中其袋体容易出现形变、破碎等问题，破损率较高。

发明内容

本发明解决的技术问题在于提供一种力学性能优异的深低温保存容器及其制备方法。

有鉴于此，本发明提供一种深低温保存容器及其制备方法，包括：

将原料共混挤出后成型，得到袋体膜、管路和配件，所述原料由4wt％～95wt％的苯乙烯类热塑性弹性体、3wt％～95wt％的聚烯烃热塑性弹性体和0.2wt％～5wt％的交联剂组成；

将所述袋体膜、管路和配件进行高频焊接，得到保存容器；

采用电子束或γ射线对所述保存容器进行辐照交联，所述辐照的剂量为2kGy～50kGy，得到深低温保存容器。

优选的，所述聚苯乙烯热塑性弹性体为氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物、氢化苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、氢化苯乙烯-丁二烯-异戊二烯嵌段共聚物、氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、氢化苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、氢化苯乙烯-丁二烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-异丁烯嵌段共聚物和苯乙烯-异丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、氢化苯乙烯-丁二烯-丙烯酸乙酯嵌段共聚物、氢化苯乙烯-异戊二烯-丙烯酸乙酯嵌段共聚物和氢化苯乙烯-丁二烯-异戊二烯-丙烯酸乙酯嵌段共聚物的一种或多种。

优选的，所述苯乙烯类热塑性弹性体中苯乙烯嵌段的含量为10wt％～60wt％。

优选的，所述聚烯烃热塑性弹性体为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-丙烯酸乙酯共聚物、乙烯-丙烯共聚物和乙烯-辛烯共聚物一种或多种。

优选的，所述交联剂为烯丙基异氰脲酸酯、三甲代烯丙基异氰酸酯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯和1，6-己二醇二丙烯酸脂的一种或多种。

优选的，所述原料中交联剂的含量为0.5wt％～2wt％。

优选的，所述聚苯乙烯热塑性弹性体和聚烯烃热塑性弹性体的重量比为(0.8～5.5)∶1。

本发明提供了一种深低温保存容器的制备方法，其是以苯乙烯类热塑性弹性体、聚烯烃热塑性弹性体和交联剂为原料，然后将原料共混挤出后成型制得袋体膜、管路和配件保存容器各部件，再使用高频焊将这些部件焊接成容器，最后使用电子束或γ射线对保存容器进行辐照交联。由上述方案可知，本发明以力学性能和耐低温性能优异的苯乙烯类热塑性弹性体和聚烯烃类热塑性弹性体为原料，以保证深低温保存容器具有较好的耐低温性能；同时，本发明还向原料中加入一定量的交联剂，保存容器组装后将其进行辐照处理，苯乙烯类热塑性弹性体和聚烯烃类热塑性弹性体形成交联结构，进一步提高合金材料的力学性能，进而降低破损率，提高了其使用的安全性。本发明的提供的深低温保存袋具有优良的耐低温性能和力学性能，化学性质稳定，不释放增塑剂或其它对人体有潜在危害的小分子化合物，适用于制造细胞、胚胎、组织、血液成分和生物制品等的深低温存储。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。