[发明专利]一种快速诊断A族链球菌的诊断试剂及其应用

权利要求书

1.一种快速诊断A族链球菌的诊断试剂，是一种单抗菌液，其特征在于，所述的单抗菌液按下述方法制备，包括以A族链球菌StrepA为原料菌液，再经原料菌液复苏、放大培养、菌种灭活、离心和洗涤得到单抗菌液。

2.如权利要求1所述的一种快速诊断A族链球菌的诊断试剂，其特征在于，所述的单抗菌液按下述方法制备：

（1）原料菌液复苏

取解冻后的A族链球菌StrepA菌液0.5-0.8毫升接种于12毫升的Todd Hewitt broth培养基中，置于37℃、180rpm的恒温摇床中，培养20-22小时，直至出现絮状沉淀；

取上述得到的菌液0.5-0.8毫升接种于22毫升的Todd Hewitt broth培养基中，置于37℃、180rpm的恒温摇床中，培养20-22小时，直至出现絮状沉淀；

（2）放大培养

将步骤（1）得到的菌液，以1:32-1:42比例加入到Todd Hewitt broth培养基中，于37℃、110-220rpm下培养18-24小时;经恒温水浴灭活；

（3）菌种灭活、离心和洗涤

将步骤（2）得到的菌液灭活后以6000-7000rpm，离心15-30分钟，倒去上清，沉淀用磷酸盐缓冲生理盐水洗涤，再在6000-7000rpm下离心15-30分钟，重复洗涤、离心数次后用磷酸盐缓冲生理盐水溶液沉淀，搅拌直至充分混匀，得到所述的快速诊断A族链球菌的单抗菌液。

3.如权利要求2所述的一种快速诊断A族链球菌的诊断试剂，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲生理盐水为含0.1%NaN₃叠代钠溶液。

4.权利要求1-3之一所述的一种快速诊断A族链球菌的诊断试剂在检测A族链球菌上的应用。

5.如权利要求4所述的一种快速诊断A族链球菌的诊断试剂在检测A族链球菌上的应用，其特征在于，所述的应用按下述方法操作：

1)从呼吸道感染患者的咽部及扁桃体中，用咽拭子涂抹取样；

2)在试管中加入裂解液A和裂解液B各5滴，将拭子插入试管中，将拭子在试管壁上反复旋转至少10次，使样品尽可能溶解在溶液中，静置1分钟，在试管壁上挤压拭子使溶液尽可能挤出来，丢弃拭子，

3)撕开检测试剂条包装，抓住未密封的一端，撕开铝箔包装，

4)将检测条白色端向下垂直浸入样本溶液中，注意不要超出浸没线(箭头标记)，

5)10分钟内读取结果。