[发明专利]系统纯化、检测及治疗

说明书

技术领域

本发明是利用基因工程使油体蛋白连接专一性肽，并连接上药物肽和/或连接上荧光肽，而组装成油体载体，该油体能包覆药物、已知荧光信号分子或/和细菌，并用在油体载体专一性检测或/和靶向治疗的应用。 

本发明是利用油体蛋白连接上目标肽的油体体系进行纯化，并得到纯度高目标蛋白，进行各领域的应用。 

本发明是利用油体蛋白的抗原油体载体进行动物免疫反应作用，抗原引发免疫反应产生抗体，取出抗体，并组成疫苗。 

背景技术

癌症是目前威胁全球人类生命与健康的主要杀手，根据美国癌症协会统计，2007年全球约有760万人死于各类癌症。根据台湾卫生署统计，2008年全台湾约有38,913人死于恶性肿瘤。在十大主要死因中，恶性肿瘤连续居于首位，而十大主要癌症与死亡率顺位分别为：(1)肺癌、(2)肝癌、(3)结肠直肠癌、(4)女性肺癌、(5)胃癌、(6)口腔癌、(7)摄护腺癌、(8)子宫颈癌、(9)食道癌、(10)胰脏癌。由于癌症的高发率与复发率，抗肿瘤药物的研发已经受到重视，依据美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的数据显示，截至2008年3月31日为止，共有750种癌症治疗药物处于临床试验阶段，等待美国食品药品监督管理局(FDA)的批准(PhRMA，2008)。 

传统的癌症治疗方法大致分成下列几种，即外科手术疗法、放射疗法、化学疗法及免疫(基因)疗法。 

外科手术疗法：主要可以直接、快速地移除恶性肿瘤，是最古老、传统且最常用的癌症治疗方式，对于肿瘤生长在身体局部一处时，直接切除方式有很好的治疗效果。若癌细胞扩散，外科手术后遗症是常需要切除肿瘤邻近组织及淋巴组织，常常因为切除过多的组织会造成病人局部功能缺损、障碍，还有手术猝死或引起并发症而致死等。 

放射疗法：又称电疗，主要是使用放射线破坏癌细胞，针对癌细胞的方法有两 种：外在放射疗法及内在放射疗法。外在放射疗法是利用仪器将X光或γ射线释放于肿瘤上而杀死癌细胞。内在放射疗法是将放射物质以颗粒或胶囊方式置入癌症病人体内，对于不适合开刀或不宜切除的组织治疗常会选用此种放射疗法，有时放射疗法也会和外科疗法或化学疗法合并使用，此种方法的后遗症是恶心、呕吐、咳嗽或呼吸困难、吞咽困难、疲倦、掉头发和引发内脏破裂等。 

化学疗法：化学疗法是利用化学物质或激素杀死癌细胞，此方法可以通过口服或注射方式进行治疗，化学疗法可广泛使用在各式肿瘤上。对难以控制及大范围转移或全身性的癌细胞杀死，化学疗法是唯一的、最后的选择，后遗症是全身细胞受到破坏，特别是对免疫淋巴球，治疗时间长，会引起全身细胞的抗药性。 

免疫疗法：免疫疗法是利用病人身体不同的免疫机制作用物质如白介素、肿瘤坏死因子、单克隆抗体及疫苗等来对抗、破坏癌细胞的快速生长。免疫疗法也可以和上述三种常用的癌症治疗方法合并使用并能大幅降低副作用如疲倦、食欲不振、掉发、口腔或皮肤溃烂、恶心及牙齿掉落等大幅降低，并且可在治疗间隔期协助正常细胞慢慢修复，缓慢提升免疫力，并提升癌症的治疗效果，但是治疗时间长，效果也很有限。 

经过长时间的观察发现，癌细胞表面通常会带有某些特殊分子生物标记在于之前描述特性，这些年来已经发展出靶向治疗方法用于癌症的治疗。靶向治疗方法就是利用实验设计一种可以专一性地识别此类生物标记的药物方法，靶向治疗方法可以有效地阻断癌细胞的活化并且能使癌细胞生长受到抑制，而达到治疗目的。靶向治疗药物可以直接且精准地命中目标癌细胞，抑制癌细胞，对体内正常细胞的影响较小，相比于上述治疗方法，靶向治疗具有低毒性、低副作用、高效率、及施行方便等优点，已经引起大家的关注。 

目前靶向治疗的方法甚多，其一是利用载体组装、包覆、连结或镶嵌而成的治疗活性的药物分子，并运用各种机制将具有专一性的活性药物分子递送到目标癌细胞进行作用，此种递送体系称为“药物递送体系”。通常会将载体与可专一性地识别癌细胞表面生物标记的物质结合，而使此载体具有靶向功能，所述物质可为蛋白质、类固醇、糖类、化合物或抗体等。