[发明专利]以氢氟烷烃为抛射剂的氟替卡松丙酸酯气雾剂制剂

权利要求书

1.一种氟替卡松丙酸酯的气雾剂，其包含治疗或预防上有效量的氟替卡松丙酸酯或其药学上可接受的盐或者溶剂化物、和氢氟烷烃抛射剂；这里，所述的氟替卡松丙酸酯或其药学上可接受的盐或者溶剂化物是经过喷雾干燥法处理的粒状药物。

2.如权利要求1所述的气雾剂，其中，所述粒状药物经喷雾干燥，其颗粒大小在1-10um之间，优选地在1-5um之间；更优选地为50％小于3um，90％小于5um。

3.如权利要求1所述的气雾剂，其中，所述制剂中氟替卡松丙酸酯或其药学上可接受的盐或者溶剂化物占制剂总量的0.01-5％w/w，优选地为0.01％-3％w/w，更优选地为0.01％-1％w/w。

4.如权利要求1所述的气雾剂，其进一步地包含表面活性剂和/或极性高于抛射剂的共溶剂。

5.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的气雾剂，其中，所述氢氟烷烃抛射剂为1，1，1，2-四氟乙烷或1，1，1，2，3，3，3-七氟正丙烷或其混合物。

6.根据权利要求4所述的气雾剂，其中，所述表面活性剂选自油酸或聚乙二醇或司盘85或甘油或卵磷脂或硬脂酸镁。

7.根据权利要求4所述的气雾剂，其中，所述极性高于抛射剂的共溶剂为丙二醇或乙醇，优选地为乙醇。

8.根据权利要求4所述的气雾剂，其中，所述表面活性剂含量不大于制剂的1.0％w/w，优选地不大于0.5％w/w，更优选地为不大于0.2％w/w。

9.根据权利要求4所述的气雾剂，其中，所述极性高于抛射剂的共溶剂含量不大于抛射剂的5.0％w/w，优选地不大于2.5％w/w。

10.一种用于权利要求1-9中任一权利要求所述气雾剂的装置，它包括一个能承受所用抛射剂蒸气压的容器，其中所述容器为一种没有涂层或内部表面有涂层的罐子；该容器用一计量阀封口，其喷口直径在0.2-0.6mm之间，优化的为0.3-0.5mm。