[发明专利]左旋聚乳酸/珍珠粉的多孔复合支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医用材料技术领域，特别涉及左旋聚乳酸/珍珠粉的多孔 复合支架及其制备方法。

背景技术

目前，多孔复合支架的研究主要集中在生物可降解的高分子。一种生物 可降解的高分子-左旋聚乳酸(PLLA)具有良好的生物相容性，生物降解性和 较好的力学性能，可控制的降解性能以及可加工性，其降解产物乳酸能参与 人体的新陈代谢。这使它已成为当前生物医学领域中最受重视的材料之一， 并已被美国药品食品管理局(FDA)批准用于人体。聚乳酸及其共聚物主要用 于药物控制释放体系、骨内固定物、组织修复及细胞培养材料及医用手术缝 合线等。但是左旋聚乳酸存在一些应用方面的缺陷：(1)聚乳酸为疏水性物质， 降低了它的生物相容性；(2)其降解产物引起的酸性环境加速PLLA自身的 降解，还易引起体内无菌炎症；(3)作为多孔支架，其力学性能不佳。

因此，针对骨修复而言，多孔复合支架既须保持一定力学性能，又能克 服PLLA引起的酸性问题，是一个具有挑战的问题。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供左旋聚乳酸/珍珠 粉的多孔复合支架及其制备方法，在改善纯PLLA多孔支架力学性能、降解性 的同时，增加生物活性因子，且其制备简单方便。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种左旋聚乳酸/珍珠粉的多孔复合支架，所述支架具有多孔性，基体为 左旋聚乳酸，珍珠粉均匀分布在支架孔壁内外。

所述左旋聚乳酸的粘度为0.5-7.0dl/g。

所述珍珠粉的平均粒径为10-100μm。

所述珍珠粉与左旋聚乳酸的质量比为0.01-99。

所述珍珠粉来自淡水三角帆蚌所产珍珠，珍珠为文石珍珠和球文石珍珠。

所述支架平均孔径为80-100μm，支架孔隙率为80％-95％。

本发明还提供了所述左旋聚乳酸/珍珠粉的多孔复合支架的制备方法，包 括以下步骤：

第一步，将左旋聚乳酸溶于有机溶剂，质量体积比为0.01-0.5g/ml，搅 拌溶解；

第二步，再加入与左旋聚乳酸质量比为0.01-99的珍珠粉，搅拌反应 0.02-2小时，超声分散0.02-2小时；

第三步，将第二步得到的溶液倒入模具，摇匀0.01-10分钟后，放在低 于零度环境中预冷冻2-24小时；

第四步，冷冻好的样品放在低于零度环境中冷冻干燥12-96小时后，得 到干燥的多孔复合支架。

其中，所述有机溶剂为1-4-二氧六环，所述珍珠粉为文石珍珠粉和球文 石珍珠粉。

其中，将文石和球文石珍珠用酒精浸泡清洗，再用去离子水洗三遍后自 然干燥。然后用中药粉碎机粉碎后过筛(300目)，得到珍珠粉颗粒。

本发明所制备的左旋聚乳酸/珍珠粉支架具有显著的优点：

(1)良好的生物相容性。该复合支架所选用的左旋聚乳酸和珍珠粉，均 具有良好的生物相容性。把两者复合使用，支架也具有良好的生物相容性。

(2)适量添加珍珠粉后，不影响左旋聚乳酸支架的形貌、孔径和孔隙率。 保留支架的多孔形貌和一定的孔径有利于细胞贴附、增殖和分化。同时，添 加珍珠粉后，可增加支架的力学性能。

(3)良好的骨诱导作用。添加珍珠粉后，由于珍珠层的物理、化学性质 及生物学特性与骨组织非常接近，具有骨传导性和较好的成骨作用，在支架 区域易于成骨。珍珠粉自身携带生物活性因子，且信号因子在珍珠层中较为 稳定，不易变性，起到缓释的效果。

(4)制备方法简单。携带特异性因子或蛋白的支架往往为了确保蛋白的 缓释和不易变性而制备工艺复杂，而左旋聚乳酸/珍珠粉支架利用信号因子在 珍珠层中稳定性，只需把珍珠粉添加至左旋聚乳酸的溶液中冷冻干燥即可， 制备过程越简单越能完整地保留信号因子。

(5)缓解左旋聚乳酸降解引起的酸性问题。左旋聚乳酸降解产生的酸性 物质能与碳酸钙发生反应。同时，文石珍珠粉和球文石珍珠粉在体外降解呈 碱性，左旋聚乳酸/文石支架、左旋聚乳酸/球文石支架在体外降解也呈碱性。 碱性环境可中和左旋聚乳酸降解引起的酸性，稳定微环境的PH值，有利于细 胞的生长和增殖，延长复合支架降解时间。

附图说明

图1是本发明左旋聚乳酸/文石珍珠粉支架截面形貌图；