[发明专利]一种抗菌性喉罩通气道装置及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种喉罩通气道装置，尤其是一种抗菌性喉罩通气道装置及其制作方法，它主要适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气使用，或以其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。其作用是在保证装置通气功能的同时，达到抗菌、避免细菌感染、避免通气管折弯以及通气导管与接头发生脱落而影响通气等功效，确保使用安全。

背景技术

喉罩是介于气管内插管和面罩之间的通气工具，在国外已普遍应用，随着喉罩的不断改进和更新，以及人们对气道管理观念和习惯的改变，使得喉罩作为一种操作简单、效果确切的维持气道的手段，已在我国临床上日趋广泛应用。现有在医疗临床上常规使用的喉罩气道导管，一般包括罩囊、通气导管、接头、充气管、指示球囊及气阀，所述的罩囊置入患者咽喉部，罩囊的一端有一卵圆形可充气的气囊，它用于提供喉罩与咽喉腔会厌部的有效密封；所述的通气导管是指通过口腔插入至患者咽喉部输送气体的管路，成管状圆弧形，其圆弧半径在（140±20）mm范围内（型号规格小于或等于2.5#可不在其规定范围内）；所述的接头是指其与麻醉呼吸机连接的外部连接端，符合YY1040.1-2003规定的15mm锥头要求，其接头与通气导管的连接牢固度能承受20N横向拉力；所述的充气管是一根空心管子，充气管的一端连接可充气的罩囊，另一端连接指示球囊的；所述的指示球囊及气阀是指通过气阀、指示球囊、充气管向罩囊充气的装置，指示球囊与罩囊为贯通气囊，通过指示球囊充起状态可表示罩囊的充气状态。

与人体咽喉腔道直接接触的罩囊和通气导管因材质不同分为三种类型喉罩，一是PVC喉罩，它的罩囊及通气导管均由医用PVC材料制成，其缺陷是：1.从PVC材质特性来看，可有邻苯二甲酸脂类（如DEHP等）溶出物产出，使患者被动吸入造成不良反应；2.PVC罩囊因韧性强度限制，极易在临床使用中因磨擦受损，发生囊部漏气；3.PVC通气导管在使用中因无加强钢丝的支撑，处置不当会发生导管扭曲、折弯现象，造成不能有效通气。二是硅胶喉罩，它的罩囊及通气导管由医用硅橡胶材料制成，它虽避免了PVC喉罩所述的前两种缺陷，但因通气导管无加强钢丝的支撑，极易在使用中发生导管扭曲、折弯现象而影响通气。三是硅塑喉罩，它的罩囊由硅橡胶材料制成，它的通气导管由医用PVC材料制成，它兼顾了质量与成本的关系，但因通气导管无加强钢丝的支撑，不足于避免临床中导管弯曲、打折现象。

根据喉罩发展史，喉罩主要分为四大类型，其四大类型主要包括普通喉罩，可弯曲喉罩、插管喉罩、双管喉罩。所述的普通喉罩是目前临床上普遍、大量使用的常规性喉罩，它分为一次性与重复性两种，以上涉及的三种材质不同的喉罩中，PVC喉罩、硅塑喉罩均为一次性使用的普通喉罩，硅胶喉罩分为一次性使用和重复性使用的普通喉罩。所述的可弯曲喉罩是可用于耳鼻喉科、头颈外科和口腔科手术的麻醉的专用喉罩，它比普通喉罩显得细而长，通气管内有加强钢丝，有很好的弹性和柔韧性。所述的插管喉罩，它的通气管硬、短、宽，有适应解剖结构的弯曲，一体化的导入手柄和会厌提升栅栏，它主要适用于与气管内插管配合使用的专用喉罩。所述的双管喉罩（有些双管喉罩因为加强导丝，故称为加强型双管喉罩），它是目前最新颖、最复杂、最精巧的一代特殊喉罩，它对可充气的罩囊进行了改良，并增加了一根对胃肠道起到密封和引流作用的引流管；其主要构造：引流管和通气导管以并行方式连接，引流管的远端在罩体的凹槽内、远端孔斜切。它的通气导管更窄，有金属丝加强，硬度更小，其嵌装金属加强丝的通气导管一般采用固体硅胶一次挤出初始定型、然后套装金属加强丝、采用浸渍或其它工艺制成。双管喉罩的主要优点：可有效避免普通喉罩在使用中存在的返流误吸现象，防止手术时口腔的分泌物或血液等污物进入气道，不利之处是通气量小、且不能在通气导管内插入气管插管，价格又昂贵。

中国专利号：200720095249.0，公开了一种喉罩，它主要由使用无毒PVC为材质的通气管，使用硅胶为材质的罩囊、充气管、指示气囊、气源接头和单向气阀组成，其缺陷是：1.通气管内无加强钢丝的支撑，极易在使用中发生导管扭曲、折弯现象而影响通气；2.PVC材质的通气管会有邻苯二甲酸脂类（如DEHP等）溶出物产出，使患者被动吸入造成不良反应；3.通气管与罩囊、气源接头之间因两种材料，连接不稳定，在横向拉动时易脱落。

发明内容