[发明专利]降解型钛夹座及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种降解型钛夹座及制备方法，属生物工程技术领域。

背景技术

临床上，钛夹是用于外科手术中封扎人体血管状结构的产品，用于放置钛夹的外壳为钛夹座，目前的钛夹座都是用非降解的石油基塑料制作的，因此使用后的钛夹座都需要通过焚烧处理，而塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康和其他动、植物的健康。为此，研究开发降解型钛夹座及制备方法，不仅能避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，又环保节能。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型钛夹座及制备方法的研究和报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供降解型钛夹座。

本发明的第二个目的是提供降解型钛夹座及制备方法。

本发明所述的降解型钛夹座，其特征在于：所述钛夹座由可降解基材构成，其成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂15-20份；

所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、海螺壳粉、改性碳酸钙、超细碳酸钙或它们的共混物。

本发明提供降解型钛夹座的制备方法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速700-900转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在60-85℃下，真空干燥4-8小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-90℃，混料段80-125℃，塑化段125-175℃，机头100-170℃，螺杆转速30-60/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。

第三步：将上述基材粒料，在45-55℃下，真空干燥4-8小时，待用；

第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机，进行用于制作降解型钛夹座的各种规格进行注塑成型；

料筒温度设定为：进料口150-165℃，压缩段155-170℃，计量段160-175℃，喷嘴160-175℃；

模具温度为：20-40℃；

注射压力为：45-90Mpa；

注塑时间为：40-50秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

经过注塑成型后，便可制成可降解的钛夹座。

表1给出了部分型号钛夹座所用的生物降解基材配方。

表1

显然，按照本发明的降解型钛夹座克服了已有技术的缺陷，同时显示出很大优点：

一、生产时，用于降解材料的注塑温度远比石油类塑料低，节约了用电量；

二、完全可采用原有模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本，当然如果采用热流道模具，将会获得更大的节材和节能效果；

三、降解型钛夹座能经环氧乙烷或钴60灭菌，灭菌方法和过程同石油基塑料、灭菌结果安全有效；

四、因为降解型钛夹座是采用完全可降解的环保材料制作的，因此使用后可通过集中填埋等方式达到完全降解，真正实现低碳、节能、环保的目的。

具体实施方式

以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。

实施例1降解型钛夹座的注塑成型方法：

第一步，真空干燥：将配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料在48℃下，真空干燥5小时，待用。

第二步，注塑成型：将烘干的配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料加入到注塑机进行注塑成型。

其料筒温度设定为：进料口150℃，压缩段160℃，计量段165℃，喷嘴160℃；

模具温度为：20℃；

注射压力为：第一段75pa，第二段80Mpa，第三段50Mpa；

注塑时间为：41秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分。

得到采用配方1、配方2或配方3的可降解基材的降解型钛夹座。

上述实施例已对生物降解型钛夹座进行详细叙述，不但制备工艺详尽合理，而且生产成本较低，因此，本发明的降解型钛夹座具有很好的临床应用价值。