[发明专利]一种远志酸外用杀精子避孕栓及放置装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种远志酸制作的外用杀精子避孕栓，属于医药技术领域，特别涉及一种远志酸外用杀精子避孕栓及放置装置。

背景技术

远志为远志科植物远志的干燥根。远志性平，味苦，辛，具有镇咳、祛痰、益智、安定、解毒消肿、补益强壮的作用。现代药理研究表明其某些活性成分还具有抗菌、降糖、免疫增强等活性。申请人曾利用中草药远志提取液进行体外杀精子实验，结果其杀精子效果显著，在0.5分钟之内即可使成年人具有生育能力的正常活动的精子及成年鼠精子杀灭，使精子失去活动能力。近来，我们又进一步对远志含有的皂苷类、远志酸及其他化合物进行体外杀精子实验，我们的实验结果显示，远志酸具有体外快速杀灭精子的作用。经检索，尚未见有关远志酸体外杀精子的研究报道。

远志含多种三萜类皂苷，主要有远志皂苷A、B、E、F、G。此外，尚含远志碱、远志酸、远志糖醇、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、氧杂蒽酮和桂皮酸的衍生物等。

发明内容

本发明提供一种远志酸外用杀精子避孕栓及放置装置，采用远志酸提取物的生理盐水溶液作为栓剂的有效成分，制成常温固态栓剂药品，杀精子作用良好。

本发明是通过以下的技术方案实现的：

一种远志酸外用杀精子避孕栓，固体栓剂是由远志酸稀释液与栓子基质常温下均匀混合而成的，所述远志酸稀释液是远志酸提取物溶解在9％生理盐水中的溶液，所述栓子基质是体积比是5∶1的可可豆脂和速溶淀粉的混合物。

所述远志酸稀释液浓度为0.01～1.0mg/ml。

所述远志酸稀释液浓度为0.01mg/ml、0.1mg/ml和1.0mg/ml。

其中远志酸提取物的提取方法是：取远志样品干燥后粉碎，精密称取粉末5g，置于具塞300mL锥形瓶中，加入70％的甲醇150mL，浸渍1小时，每15分钟振摇一次，加热回流5小时，提取液蒸干，残渣加10％盐酸溶液200mL，沸水浴回流2小时，冷却，过滤并用蒸馏水洗涤沉淀至中性，用甲醇溶解沉淀并定容至200mL，即得样品溶液。去杂质，沉淀物干燥后，得白色粉末物质500mg。取白色粉末物质5mg，加甲醇5mL溶解，用流动相定溶于10mL容量瓶内。得样品溶液，在色谱条件下进样测定。

所得的这种远志酸(英文名称：Polygalacic Acid)，为白色粉末，分子量488.6985，其分子式为C₂₉H₄₄O₆。

本发明还提供这种远志酸外用杀精子避孕栓的放置装置，包括外套管、推杆、把手和前外罩，所述推杆伸入外套管内部，把手安装在推杆尾部，带有所述前外罩的固体避孕栓安装在外套管的头部。

使用者可以自己打开前外罩，推动把手和推杆，使固体避孕栓进入阴道深部贴近宫颈处。同房前5分钟推入，固体避孕栓在体温下自行融化为半流质状，封闭宫颈口，使精液不能直接进入子宫颈管，同时远志酸成分使精子失去活性，起到避孕作用。

本发明的有益效果为：选择不同浓度的稀释液，可以达到最短时间3秒钟，最长时间98秒钟的杀精子能力，高于常用杀精子成分壬苯醇醚的使用效果；按照世界卫生组织(WHO)推荐的方法和标准略加修改的杀精子效果分级，本发明可以达到较强杀精作用的效果；稀释液制作的避孕栓进行临床试验618例应用栓剂避孕，成功率达100％，无1例意外妊娠。

附图说明

图1是本发明避孕栓放置装置的结构示意图

具体实施方式

以下对本发明做进一步说明。

1、远志酸提取物的制备：

取远志样品干燥后粉碎，精密称取粉末5g，置于具塞300mL锥形瓶中，加入70％的甲醇150mL，浸渍1小时，每15分钟振摇一次，加热回流5小时，提取液蒸干，残渣加10％盐酸溶液200mL，沸水浴回流2小时，冷却，过滤并用蒸馏水洗涤沉淀至中性，用甲醇溶解沉淀并定容至200mL，即得样品溶液。去杂质，沉淀物干燥后，得白色粉末物质500mg。取白色粉末物质5mg，加甲醇5mL溶解，用流动相定溶于10mL容量瓶内。得样品溶液，在色谱条件下进样测定。