[发明专利]赤杨在制备防治骨质疏松药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物应用新领域，具体涉及赤杨在制备防治骨质疏松药物中的应用。

背景技术

骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是由于单位体积内骨组织量减少、骨微细结构破坏，导致骨的脆性增加，常易发生骨痛甚至骨折的一种慢性全身性骨骼疾病。可分为原发性和继发性两大类，原发性骨质疏松症又可分为老年性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。骨质疏松症是一种常见的老年病，本症及其并发症骨折、致痛、致残、早逝对人类健康构成极大威胁，如何防治已成为重要公共健康问题。

预防或减少进一步骨丢失、升高骨量和降低骨折的危险是临床治疗骨质疏松症的主要目的。防治骨质疏松症症药物有很多种，根据作用机制可分为两类，一是抑制骨吸收药物，主要有雌激素（estrogen）、降钙素（calcitonin）、二膦酸盐类（bisphosphonates）、异丙氧黄酮（ipriflavone）等；二是促骨形成药物，主要有骨矿化物(钙盐、维生素D及其衍生物)、雄激素类（androgen）、生长激素（GH）、氟化物（fluoride）、蛋白同化激素（anabolic steroids）等。

赤杨为桦木科植物赤杨的嫩枝叶及树皮，含羽扇烯酮、α-香树脂醇、β-香树脂醇、粘霉烯醇、蒲公英赛醇、白桦脂酸等多种三萜化合物；性味苦、涩，凉，功效为清热降火，常应用在止血。未见有治疗骨质疏松症报道。

发明内容

本发明的目的是根据现有技术存在的不足，提供赤杨在制备防治骨质疏松药物中的新用途。

本发明上述目的通过以下技术方案予以实现：

赤杨为桦木科植物赤杨的嫩枝叶及树皮，性味苦、涩、凉。采用赤杨或其提取物作为原料，单用或与其他具有预防和治疗骨质疏松症作用的中药组合按常规制剂方法可制备成口服的任何剂型。其中其他具有预防和治疗骨质疏松症作用的药物包括淫羊藿、补骨脂中的一种或两种。

本发明所述赤杨特别是在加入量为10~40g/kg的时候，药物效果为最佳。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明针对骨质疏松的发病机制及临床症状，起到增加骨密度、提高体内血清钙、磷含量作用，从而达到防治骨质疏松症的目的。

具体实施方式

以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。

实施例1 

1. 实验方法：

60只3月龄的SD 雄性大鼠随机分为5组，即对照组、模型组、给药高剂量组和中剂量组、低剂量三组。每组12 只。除对照组外其余四组大鼠皮下注射甲泼尼3.5mg/kg ，每日1 次皮下注射，连续60天。给药组同时灌胃给予本发明药物，赤杨水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，水煎液不同剂量组包括低剂量组（10g/kg），中剂量组（20g/kg），高剂量组（40g/kg）；用药各组灌胃给药，其余各组灌服等量的生理盐水，实验连续给药共60天。60天后测定骨密度（BMD），血清钙，血清磷和血清骨钙素（BGP）水平。

2. 实验结果

给药后实验动物的各项实验结果见下表1。

表1 各项指标值比较（）

*代表与对照组比较P < 0.05；   **代表与模型组比较，P < 0.05

上述实验结果表明：模型组与对照组比较，骨密度均显著降低（P <0.05），表明实验动物模型制备成功；给药各剂量组血清钙、磷含量，全身骨密度含量均有所升高，与模型组比较，差异具有显著性意义（P < 0.05），说明本发明药物能够调节体内矿物质含量，增加骨密度，对骨质疏松症有一定的防治作用。

实施例2

1 实验方法

60只3月龄的SD 雄性大鼠随机分为5组，即对照组、模型组、给药高剂量组和中剂量组、低剂量三组，每组12只。除对照组外其余四组大鼠皮下注射甲泼尼3.5mg/kg ，每日1 次皮下注射，连续60天。

给药组同时灌胃给予本发明药物与补骨脂的共煎水提液，水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，水煎液不同剂量组包括低剂量组（10g/kg），中剂量组（20g/kg），高剂量组（40g/kg）；用药各组灌胃给药，其余各组灌服等量的生理盐水，实验连续给药共60天。60天后测定骨密度（BMD），血清骨钙素（BGP）和血清钙、磷水平。

2 实验结果