[发明专利]一种皂角刺提取物水凝胶帖及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种皂角刺提取物水凝胶帖及其制备方法。

背景技术

由于抗生素的广泛应用，甚至是滥用，导致了细菌耐药性的产生加快，抗感染治疗面临的形势也越来越严峻。常见的如金黄色葡萄球菌，它是医院感染中常见的致病菌之一，可以感染伤口，包括医疗操作产生的伤口，并进一步地进入到人体中，引发严重的传染病。常规的治疗感染的药物以化学药为主，长期使用易造成细菌耐药，影响疗效，甚至会对人体产生伤害。因此，寻找和开发安全有效的、低毒副作用的抗感染药物具有十分重要的理论、经济和社会意义。我国的中药资源极为丰富，研究和使用的历史悠久，具有抗感染作用的药材也较多，且价格低廉，效果明显，易于普及。同时，运用现代科学技术方法和制药手段，发展传统中医药，开发现代中药新药并实现产业化，也是我国中药现代化的重要任务。

目前已知的抗感染药物的给药途径不外口服、注射、局部涂敷，但均存在着一些问题，如口服剂型需经胃肠道吸收才能发挥作用，由于存在首过效应，会因此降低疗效；注射剂常引起机体疼痛，产生不良反应可能性较大。而透皮吸收制剂可使药物免受胃肠道的影响，避免肝脏的首过效应，且皮肤所含蛋白水解酶较少，间层兼具储库作用，因而缓释作用明显，生物利用度提高。现有中药存在着疗效不确切、质量不稳定、重金属和农药残留超标、安全性不可靠、工艺剂型落后、生物利用度低、时效差等诸多问题。90年代开始，国家就把纳米中药定为现代中药的发展方向，虽然取得一定的进步，但由于现在纳米中药的制备技术基本局限于中药饮片的超细粉碎，不仅不能完全提取中药中的有效成份，甚至是有害成份也不能分离，有害金属也不能完全去除，使纳米中药在实际运用中受到很大的限制，纳米中药发展缓慢。

皂角刺为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam的干燥棘刺，具有消肿、脱毒、排脓、杀虫的作用。现代研究表明，皂角刺具有抗凝血、抗肝纤维化、免疫调节、肿瘤抑制等多种药理作用，主要化学成分为黄酮类、酚类、氨基酸等。对皂角刺提取方法不同，所得提取液内主要成分也有差异。

“皂角刺气化爆鸣液体外抑菌作用及成分的初步研究”（任冬冬，罗思婧，杨红，广东药学院学报，2010.26（6）：579~582）公开了皂角刺药材气化爆鸣液具有抑菌作用。气化爆鸣法是依据“药用植物的有效部位都是有机物及有机物都可以气化”以及“爆炸极限”理论，将中药饮片气化，然后进行爆鸣，使气化物分子之间的碰撞次数和强度增加，瞬间完成液化过程，与常规提取方法相比，具有提取效率高等优势。因提取过程不需要溶剂，故又称“无溶剂提取法”。 文献“皂角刺气化爆鸣液体外抑菌作用及成分的初步研究”（广东药学院学报，2010,26（6）：579~582）公开了皂角刺气化爆鸣液的制备方法和步骤，结果表明气化爆鸣法提取的皂角刺药材的有效成分抑菌效果较好，其成分与皂角刺水煎液和醇提液的成分不同，且有效成分质量浓度较高，提取液颗粒直径在50~100nm范围内。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术中的上述不足，提供一种皂角刺提取物水凝胶帖。

本发明的另一目的是提供上述皂角刺提取物水凝胶帖的制备方法。

本发明通过以下技术方案实现上述目的：

本发明是在查阅文献的基础上选用在我国民间及临床有着悠久应用历史的中药材皂角刺，制备具有抗感染活性的皂角刺提取物，并将其制备成水凝胶贴剂，以提高机体对药物的依从性，提高抗感染疗效，减少不良反应的发生，为临床用药提供更多的选择。

一种皂角刺提取物水凝胶帖，是由皂角刺提取液涂布在空白水凝胶基质上形成；所述皂角刺提取液主要成分为酚酸类化合物，含量在6~7 mg/ml左右；所述空白水凝胶基质由油相和水相搅拌混合而成，油相与水相的重量比为50~60：100，所述油相成分为甘油、聚丙烯酸、甘羟铝和氮酮；所述水相成分为水、羧甲基纤维素钠、酒石酸、EDTA-2Na和钛白粉。

上述水凝胶帖，所述油相成分中，按重量份数计，甘油：聚丙烯酸：甘羟铝：氮酮比值为700~800：120~200：2~6：20~60。所述水相成分中，按重量份数计，蒸馏水：羧甲基纤维素钠：酒石酸：EDTA-2Na：钛白粉比值为900~1500：15~25：2~6：2~5：30~40。

一种皂角刺提取物水凝胶帖的制备方法，步骤如下：