[发明专利]一种珍菊降压片的制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压病的药物，尤其涉及一种珍菊降压片的制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，原发性高血压呈现逐渐增多的趋势。2004年10月国家发布的“中国居民营养与健康状况调查报告”中指出：我国成人高血压患病率为18．8％，估计全国现有患者为1．6亿，比1991年增加7000多万。而原发性高血压目前尚无根治方法，但大规模临床实验证明，收缩压下降10～20mmHg或舒张压下降5～6mmHg，3～5年内脑卒中，心脑血管病死亡率与冠心病事件分别减少38％、20％与16％，心力衰竭减少50％以上。因此，控制高血压、减少心脑血管并发症对高血压防治十分重要。

高血压病归属祖国医学“眩晕”、“头痛”等范畴。珍菊降压片由珍珠母粉、野菊花膏粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁组成。珍珠补肾壮骨、安神定惊、明目消翳、解毒生肌，现代研究发现珍珠层粉含有丰富的碳酸钙和多种氨基酸，有益于稳定心血管结构与功能，即有安神定惊、调节人体控制能力的作用。野菊花性味苦、辛、微寒，归肺与肝经，具有清热祛风、平肝降压功能，现代研究发现野菊花膏粉具有增加冠脉流量、降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量、改善心肌缺血等作用，其通过抑制交感神经及血管运动中枢而扩张外周血管，降低总外周阻力，对抗肾上腺素而起降压作用。盐酸可乐定为中枢性交感神经抑制药，有较好的降压作用，并有一定降脂作用，但久用可使肾小球滤过率下降，引起水钠潴留，不宜单独应用于降压治疗；氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂，适用于轻、中度高血压，小剂量治疗高血压(<25mg/d)不良反应少，并可拮抗盐酸可乐定引起的水钠潴留，但剂量过大可能导致血糖、血脂、血尿酸升高及血钾降低。芦丁清热、凉血、止血，可降低毛细血管通透性并增加其张力，有降压及降三酰甘油作用。这五种药物成分小剂量配伍可以起到利尿、抑制交感神经活性、扩张血管、改善心肌供血、镇静作用，降压效果互相协同，副反应相互抵消。珍菊降压片具有中西药优势协同，配方合理的优点，因此可达到理想的降压效果。

珍菊降压片标准为卫生部药品标准中药成方制剂第二十册，书页号：Z20-232标准编号：WS3—B—3925—98。

珍菊降压片的配方为：

野菊花膏粉                               1000g

珍珠层粉                                 1000g

盐酸可乐定                               300mg

氢氯噻嗪                                 50g

芦丁                                     200g

共制成10000片珍菊降压片。

其中珍珠层粉为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii（Lea）、褶纹冠蚌Cristaria plicata（leach）贝壳的珍珠层部分，洗净后，除去角质层及棱柱层部分，粉碎，过七号筛，即得。

野菊花膏粉的制备：取野菊花，加8倍量水煎煮二次，每次煎煮1小时，合并煎液，浓缩至1g药汁相当于1g生药,加入一倍量90%乙醇，搅匀，静置沉淀，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.30（65～75℃）的浸膏，加入浸膏重量50％的淀粉，拌匀，干燥，粉碎，即得。

珍菊降压片的制备方法为：取野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁混匀，另加体积浓度为70％乙醇适溶解盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌后，制成颗粒，干燥,加入润滑剂适量,压制成片，包衣，即得产品。该工艺方法的混合过程中，野菊花膏粉易将盐酸可乐定包裹，使盐酸可乐定混合不均匀，含量均匀度不达标。

发明内容

本发明的目的在于提供一种混合均匀的珍菊降压片的制备方法。

本发明的目的是这样实现的，一种珍菊降压片的制备方法，其制备包括以下步骤：   

（1）取氢氯噻嗪、珍珠层粉等量递增混合得混合粉；

（2）另取盐酸可乐定，加体积浓度为70%的乙醇溶解，将所得溶液均匀拌入步骤（1）所得混合粉中，反复搅拌，得混合物；

（3）将步骤（2）所得混合物在40～60℃温度下烘干后粉碎成粉末；

（4）取野菊花膏粉、芦丁加入步骤（3）所述粉末中进行混合、制粒；

（5）压片包衣。