[发明专利]穿龙骨刺片的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，涉及一种中药制剂的制备方法。

背景技术

中国药典2010年版一部记载：穿龙骨刺片具有补肾健骨、活血止痛的功效，临床用于肾虚血瘀所致的骨性关节炎，症见关节疼痛。其处方为穿山龙270g，淫羊藿324g，狗脊432g，川牛膝432g，熟地黄270g，枸杞子162g。其制备方法是将穿山龙粉碎，取180g细粉备用；剩余穿山龙粉用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液600ml，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.25（70℃）；其余淫羊藿等五味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25（70℃），与穿山龙提取物合并，浓缩至适量，与穿山龙细粉混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。上述方法中分别采用渗漉法和煎煮法提取处方药材的有效成分，存在工艺繁琐、提取时间长、提取温度高、能耗高、热敏性成分易损失、有效成分回收率低、后处理麻烦等缺点。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种利用隔膜压滤循环提取分离一体化技术制备穿龙骨刺片的方法，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

穿龙骨刺片的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：穿山龙270份、淫羊藿324份、狗脊432份、川牛膝432份、熟地黄270份和枸杞子162份，包括以下步骤：

a．穿山龙的提取

a1．将配比量三分之一的穿山龙粉碎成粗粉，备用；

a2．向配料罐中加入60-70%乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的60-70%乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入60-70%乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液A；

b．淫羊藿、狗脊、川牛膝、熟地黄和枸杞子的提取

b1．将淫羊藿、狗脊、川牛膝和枸杞子混合，粉碎成粗粉，备用；将熟地黄加水，粉碎成料浆，备用；

b2．向配料罐中加入水，加热至50-90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得药粉和熟地黄料浆，加毕，在50-90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第三次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并三次压滤液和压榨液，记为提取液B；

c．制剂

将配比量三分之二的穿山龙粉碎成细粉，备用；将步骤a2所得的提取液A回收乙醇并浓缩至70℃相对密度为1.20-1.25的稠膏；将步骤b2所得的提取液B浓缩至70℃相对密度为1.20-1.25的稠膏；将上述两种稠膏合并，浓缩，再与穿山龙细粉混匀，制成颗粒，干燥，压片，即得穿龙骨刺片。

优选的，所述步骤a2是先加入相当于穿山龙粗粉重量5-7倍的60%乙醇，进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30-40分钟；再加入相当于穿山龙粗粉重量2-4倍的60%乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为10-20分钟；

所述步骤b1是将处方量的熟地黄加入相当于其重量3-5倍的水，粉碎成料浆，备用；