[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗溃疡性结肠炎的制剂，其特征在于，是由下述重量百分比的中药原料制成的灌肠剂：槐花12～30％、地榆12～30％、地锦草12～30％、赤芍8～20％、毛冬青12～50％、五倍子6～18％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的制剂，其特征在于，各中药原料的重量百分比是：槐花15～22％、地榆15～22％、地锦草15～22％、赤芍10～17％、毛冬青18～28％、五倍子8～15％。

3.根据权利要求1或2任一所述的一种治疗溃疡性结肠炎的制剂，其特征在于，所述的制剂中还含有防腐剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗溃疡性结肠炎的制剂，其特征在于，所述的防腐剂为羟苯乙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、苯甲酸钾、苯甲酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、醋酸氯己定的其中之一或它们的组合。

5.权利要求3所述的治疗溃疡性结肠炎的制剂的制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤：

(1)按重量百分比称取原料，备用；

(2)将称取的中药原料加水提取两次，合并提取液，滤过得滤液；

(3)滤液浓缩至在60℃时相对密度为1.02～1.05的清膏，滤过，调pH值至6.5～8.5，加入乙醇溶解的防腐剂，混匀，加水调整至中药原料重量1～2倍体积，静置24小时，取上清液，灌装，灭菌，即得。

6.根据权利要求5所述的治疗溃疡性结肠炎的制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中第一次加入重量为中药原料总重量8倍的水，第2次加入重量为中药原料总重量6倍的水，每次提取1小时。

7.根据权利要求8所述的治疗溃疡性结肠炎的制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的pH值通过三乙醇胺、NaOH或HC1进行调节，并以缓冲溶液进行缓冲。