[发明专利]一种中药复明制剂的质量检测方法

权利要求书

1.一种中药复明制剂的质量检测方法，所述中药复明制剂处方为：羚羊角、蒺藜、木贼、菊花、车前子、夏枯草、决明子、人参、制山茱萸、石斛、枸杞子、菟丝子、女贞子、石决明、黄连、谷精草、木通、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、地黄、槟榔，

其特征在于：操作步骤如下：

（1）取本品，置显微镜下观察：果皮纤维木化，上下层纵横交错排列；种皮栅状细胞1列，侧面观呈长方形，可见光辉带；纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行；

（2）取本品4.5g，研细，加甲醇40ml，超声处理25分钟，滤过，滤液加在内径为1cm的中性氧化铝柱上，所用的中性氧化铝重量为10g、细度为100-200目，收集洗脱液，置水浴上蒸至近干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4??l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯:乙酸乙酯:甲醇:异丙醇:浓氨试液的体积比为6：3：2.5：1.5：1为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，预饱和15分钟，展开，展距约15cm，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（3）取本品7.5g,研细，加甲醇30ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5??l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以温度为30-60℃的石油醚：甲酸乙酯：甲酸的体积比为20：5：0.5为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（4）盐酸小糪碱的含量测定

 色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈：0.05%磷酸溶液的体积比为39：61，为流动相；检测波长为349nm，理论板数按盐酸小糪碱峰计算应不低于2000；

 对照品溶液的制备    取盐酸小糪碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含6??g的溶液，即得；

供试品溶液的制备     取本品7.5g，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积比为1：100的盐酸：甲醇混合液50ml的密塞，称定重量，超声处理30分钟，取出，放冷，再称定重量，用体积比1：100的盐酸：甲醇混合液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

 测定法     分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10??l，注入液相色谱仪，测定，计算样品中盐酸小檗碱的含量。

2.根据权利要求1所述的一种中药复明制剂的检测方法，其特征在于：所述中药制剂每0.3g含黄连以盐酸小檗碱计，不少于50??g。