[发明专利]预防和/或治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种预防和/或治疗肾病的中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：

黄芪1～90份、天花粉1～60份、水蛭1～12份、大黄1～30份、知母1～60份和赤芍药1～90份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的疗效体现为降低肾病患者尿微量白蛋白排泄率；所述肾病为糖尿病肾病。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下述质量份的中药原料制成：

黄芪60份、天花粉30份、水蛭3份、大黄6份、知母30份和赤芍药30份。

4.根据权利要求1-3中任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为如下1)-5)所示：

1)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：黄芪1～90份、天花粉1～60份、水蛭1～12份、大黄1～30份、知母1～60份、赤芍药1～90份、茯苓10～240份、茺蔚子1～60份；所述中药组合物的疗效体现为降低肾病患者尿微量白蛋白排泄率和改善水肿的症状；所述肾病为糖尿病肾病；

2)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：黄芪1～90份、天花粉1～60份、水蛭1～12份、大黄1～30份、知母1～60份、赤芍药1～90份、和酸枣仁1～180份；所述中药组合物的疗效体现为降低肾病患者尿微量白蛋白排泄率和改善失眠的症状；所述肾病为糖尿病肾病；

3)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：黄芪1～90份、天花粉1～60份、水蛭1～12份、大黄1～30份、知母1～60份、赤芍药1～90份、枳实1～30份、厚朴1～30份和白术1～30份；所述中药组合物的疗效体现为降低肾病患者尿微量白蛋白排泄率和改善便秘的症状；所述肾病为糖尿病肾病；

4)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：黄芪1～90份、天花粉1～60份、水蛭1～12份、大黄1～30份、知母1～60份、赤芍药1～90份、肉桂1～60份和山茱萸1～60份；所述中药组合物的疗效体现为降低肾病患者尿微量白蛋白排泄率和改善夜尿增多的症状；所述肾病为糖尿病肾病；

5)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：黄芪1～90份、天花粉1～60份、水蛭1～12份、大黄1～30份、知母1～60份、赤芍药1～90份、附子1～60份和干姜1～30份；所述中药组合物的疗效体现为降低肾病患者尿微量白蛋白排泄率和改善怕冷的症状；所述肾病为糖尿病肾病。

5.根据权利要求1-4中任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

6.权利要求1-5中任一所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)将权利要求1-5中任一所述的中药组合物中除水蛭以外的中药原料混合，加水浸泡后，进行煎煮，收集煎煮液；

2)将水蛭研磨成粉，得到水蛭粉；

3)将步骤1)所述煎煮液和步骤2)所述水蛭粉合并，即得到所述中药组合物；其中，步骤1)和2)不分先后顺序。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：

步骤1)中所述浸泡的加水量为除水蛭以外的中药原料质量之和的4-16倍；所述浸泡的时间为0.5-2小时；所述浸泡的温度为20-40℃。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于：

所述煎煮进行一次；每次煎煮的时间为30分钟-80分钟；所述煎煮的温度为97-99℃。

9.一种用于预防和/或治疗肾病的药物，含有权利要求1-5中任一所述的中药组合物，以及药学上可接受的载体；所述肾病为糖尿病肾病。

10.权利要求1-5中任一所述的中药组合物或权利要求9所述的药物在制备预防和/或治疗肾病的药物中的应用；所述肾病为糖尿病肾病。