[发明专利]一种无糖型风热感冒颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种无糖型风热感冒颗粒剂，其特征在于：各组分的重量含量为：

板蓝根194 g，连翘145.3g，薄荷145.3g，荆芥穗97g，桑叶145.3g，芦根145.3g，牛蒡子145.3g，菊花145.3g，苦杏仁145.3g，桑枝145.3g，六神曲145.3g，以上提取所得的浸膏粉，加入甜菊糖苷4~6g，阿斯巴甜1~2g，羧甲淀粉钠10~25g，麦芽糊精适量，制成500g无糖型风热感冒颗粒剂。

2.一种无糖型风热感冒颗粒剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（1）将薄荷、荆芥穗提取挥发油，备用；

（2）按以下二种投料方式之一进行操作，完成第一次煎煮：

方式一：将提取挥发油后的药渣中，加入整个处方总投料重量6～10倍的水，煮沸，投入牛蒡子饮片，再煮沸，投入苦杏仁、板蓝根、连翘、桑叶、芦根、菊花、桑枝、六神曲八味药，煎煮3小时，过滤，得滤液和滤渣；

方式二：将提取挥发油后的药渣中，投入苦杏仁、板蓝根、连翘、桑叶、芦根、菊花、桑枝、六神曲八味药，加入整个处方总投料重量6～10倍的水，煮沸，投入牛蒡子饮片，再煮沸，煎煮3小时，过滤，得滤液和滤渣；

（3）滤渣中加入总投料重量5～9倍的水，煎煮2小时，过滤，得滤液和滤渣，完成第二次煎煮。滤渣中再加入总投料重量4～8倍的水，煎煮1小时，过滤，得到滤液，完成第三次煎煮；将三次滤液合并进行减压浓缩，在60℃浓缩至相对密度为1.05～1.15的清膏，喷雾干燥得到浸膏粉，将甜菊糖苷、阿斯巴甜、羧甲淀粉钠和适量的麦芽糊精辅料加入到浸膏粉，然后投入到干法制粒机内，制成10～30目颗粒，喷入挥发油，混合均匀，包装即得。

3.根据权利要求1所述的一种无糖型风热感冒颗粒剂，其特征在于：所述的麦芽糊精的DE值为11≤DE值＜16。

4.根据权利要求2所述的一种无糖型风热感冒颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述的投入牛蒡子饮片，其罐内温度控制在95℃～100℃，实际操作可采取一边对提取罐进行加热的同时，保持微沸状态，按少量多次的原则将牛蒡子饮片投入提取罐。

5.根据权利要求2所述的一种无糖型风热感冒颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述的滤液减压浓缩的条件是真空度-0.04～-0.08MPa，温度60℃～80℃，减压浓缩的温度为60℃～65℃，所述的喷雾干燥的控制进风温度为180℃～190℃，出风温度为85℃～95℃。

6.根据权利要求1所述的一种无糖型风热感冒颗粒剂，其特征在于：所述的颗粒剂中的牛蒡苷，其含量测定方法如下：

 照高效液相色谱法测定：

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水为流动相；检测波长为280nm，理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500；

对照品溶液的制备：精密称取牛蒡苷对照品适量，用甲醇制成每1ml含0.20mg的溶液，即得；

供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.7g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取滤液，即得；

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5??l，注入液相色谱仪，测定，即得。