[发明专利]小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方法无效
| 申请号： | 201110205954.2 | 申请日： | 2011-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN102608224A | 公开（公告）日： | 2012-07-25 |
| 发明（设计）人： | 经珺 | 申请（专利权）人： | 上海新亚药业邗江有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/00 | 分类号： | G01N30/00;G01N30/02 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 柏尚春 |
| 地址： | 225127 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 小儿 氨酚黄 颗粒 马来 氯苯 含量 测定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方发法，其特征在于包括如下步骤：
1)色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂，甲醇、0.5mol/L磷酸二氢钠、和三乙胺按照150∶50∶0.25配备，用磷酸调节PH2.3为流动相，检测波长为215nm；
2)对照品溶液的制备：精密称取马来酸氯苯那敏对照品约10mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取5ml溶液置于50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得；
3)供试品溶液的制备：取样品10袋，精密称量，研细，精密称取适量，相当于马来酸氯苯那敏0.5mg，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过；
4)色谱测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪中，测定，即得；
5)判断：供试品含马来酸氯苯那敏合格量为标示量的90％～110％。
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