[发明专利]一种壳聚糖基褥疮气雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗褥疮的药物制备领域，特别是一种壳聚糖基褥疮气雾剂及其制备方法。

背景技术

褥疮(又称压疮，压力性溃疡)是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。褥疮是临床上最常见的并发症之一，多见于病情危重、长期卧床、大小便失禁、肢体瘫痪、营养失调、代谢障碍等病人，其特点是无痛，边缘硬而干燥，常呈圆形或火山口状轮廓，好发部位多在枕部、肩背部、大转子及足部等骨隆突部位的皮肤处。临床一旦发生褥疮就会给病人带来极大痛苦，给护理工作带来诸多麻烦。据有关文献报道每年约有6万人死于褥疮合并症。

壳聚糖是甲壳素的N-脱乙酰基产物，主要来源于虾、蟹壳等下脚料，其资源在自然界中十分丰富，是地球上数量仅次于纤维素的天然聚合物。壳聚糖具有无毒，杀菌抑菌，良好生物相容性，可生物降解等优良特性，被广泛应用于医药、生物工程、食品等领域。近年来有关壳聚糖生物抗菌性能的报道很多，一致认为壳聚糖不仅具有天然抗菌性能，而且抗菌谱广。壳聚糖资源丰富，有巨大的潜力和应用前景。

茶树精油原产于澳洲，为茶树的提取物。具有杀菌消炎等作用，广泛用于肥皂、面霜、润肤乳、除臭剂、消毒剂、空气清新剂等产品中。茶树精油的净化效果绝佳，可改善伤口感染的化脓现象，以及疖，清除水痘和带状疱疹所引起的小痘痘和不洁部位。可应用于治疗灼伤、疮、晒伤、癣、疣、圆癣、疱疹和香港脚等。

目前，用于褥疮的治疗方法主要有物理疗法和药物疗法。在药物疗法中，已应用于临床的主要有紫花烧伤膏、复方祛褥膏、外敷中西药治疗压疮法等，这些药物均采用涂抹外敷等方式给药，还未见气雾剂的褥疮药。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种壳聚糖基褥疮气雾剂及其制备方法。

该壳聚糖基褥疮气雾剂包括活性成分和抛射剂。所述活性成分包括壳聚糖、茶树精油、稀醋酸和乳化剂。

所述活性成分中所含各组分的重量配比为：

壳聚糖：           0.05～0.15g

茶树精油：         1～5g

稀醋酸：           15～25ml

乳化剂：           0.2～1g

其中活性成分、抛射剂的重量配比为：

活性成分：     1～3份

抛射剂：       1～3份

所述壳聚糖基褥疮气雾剂的制备方法采取以下步骤：取壳聚糖粉末研磨过筛，常温溶于浓度1％稀醋酸溶液中，将得到的壳聚糖溶液进行抽滤，弃去不溶物。向滤液中添加茶树精油及乳化剂，放入胶体磨中研磨，制得乳状液的活性成分，装入容器，在60～110kPa压力下加入抛射剂，制成壳聚糖基褥疮气雾剂。

本发明的主要有益效果在于：药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用；药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会；此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。

具体实施方式

实验例1

将0.05g的壳聚糖加入到15ml的浓度1％稀醋酸溶液中，室温下不断搅拌溶解，待完全溶解后抽滤并弃去不溶物质，将2g的茶树精油和0.3g的乳化剂缓慢加入壳聚糖溶液中，放入胶体磨中研磨，制得乳状液的活性成分。取1份活性成分装入容器，在60～110kPa压力下加入1份的抛射剂，制成壳聚糖基褥疮气雾剂。

实验例2

将0.1g的壳聚糖加入到20ml的浓度1％稀醋酸溶液中，室温下不断搅拌溶解，待完全溶解后抽滤并弃去不溶物质，将3g的茶树精油和0.4g的乳化剂缓慢加入壳聚糖溶液中，放入胶体磨中研磨，制得乳状液的活性成分。取1份活性成分装入容器，在60～110kPa压力下加入3份的抛射剂，制成壳聚糖基褥疮气雾剂。

实验例3

将0.15g的壳聚糖加入到25ml的浓度1％稀醋酸溶液中，室温下不断搅拌溶解，待完全溶解后抽滤并弃去不溶物质，将4g的茶树精油和0.5g的乳化剂缓慢加入壳聚糖溶液中，放入胶体磨中研磨，制得乳状液的活性成分。取2份活性成分装入容器，在60～110kPa压力下加入3份的抛射剂，制成壳聚糖基褥疮气雾剂。