[发明专利]创伤敷料的制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医用敷料的制备技术领域，具体的涉及一种能够保持创伤伤口愈合环境、缩短愈合时间、抗菌并减少感染机会的新型创伤敷料的制备工艺，其能够使创伤敷料有效符合人体组织生理条件，实现创伤的科学管理。

背景技术

根据近年来的科学和统计报道，全球创伤市场的需求越来越大，特别是外科手术类创伤，其总人数已经突破1亿人次每年，并且呈逐年增长的趋势。因为意外事故所造成的创伤与撕裂伤，约为2千万人次每年，烧烫伤数量约为1千万人次每年；因慢性疾病、糖尿病、人口老化所造成的溃疡性伤口则已经超过了3千万人次每年。

外科手术因为治疗的需求以及内窥镜手术的风行，已经大幅降低因为手术所造成的风险，但是随之而来的却是更好的伤口照护以及术后疤痕预防，目前已经出现借助各种先进敷料进行伤口照护，借以缩短伤口愈合时间同时消除疤痕。

传统的敷料是由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，均需在一定的时间内加以更换。现有创伤辅料的研究使让人们对于创伤辅料的认识日趋科学，研究表明：较佳的创伤辅料能够保持创伤处的良好细胞生长愈合环境，能够控制和吸收渗出物；透气、透湿，能阻止细菌侵入；能紧密贴敷于创伤面；可载设、释放药物；另外应具有良好的组织及血液兼容性，在从创伤面揭取时不发生粘连和脱屑；还应当具有较佳的机械性能和抗拉强度，使用方便。现有技术中例如2008年10月29日公开的中国专利申请200810122438.1提供了一种医用水凝胶床上辅料的制备方法，再例如2005年1月12日公开的公开号为CN1562382A名称为“含有聚氨酯水乳液的水凝胶型创伤敷料及其制备方法”的专利申请，均提供了水凝胶为基体的医用辅料，但是上述辅料的载药性受限，粘连性无法彻底消除。

发明内容

本发明提供了一种符合多种创伤伤口使用的创伤敷料的制备工艺，该创伤辅料的溶胀性较佳，表面黏性根据吸水状态进行改变，并可创造最佳愈合环境。该制备工艺能够得到保持创伤伤口愈合环境、缩短愈合时间、抗菌并减少感染机会的创伤敷料。其制作过程快捷，符合工业化生产要求。

本发明所采用的技术方案如下：

一种创伤敷料的制备工艺，其特征在于所述制备工艺包括：

采用第一聚氨酯弹性膜作为基布，将水凝胶涂布在该第一聚氨酯弹性膜，然后利用卷曲装置将第二聚氨酯弹性膜附着在该水凝胶涂布端面上形成复合层状体。

一实施方式中，上述所述制备工艺进一步包括：

水凝胶涂布在第一聚氨酯弹性膜上时，采用紫外光交联方式使水凝胶聚合并与第一聚氨酯弹性膜之间贴合黏着；所述第一聚氨酯弹性膜在水凝胶涂布之前进行表面改性处理。

一具体实施方式中，所述制备工艺进一步包括：

在第二聚氨酯弹性膜的端面上采用黏着剂黏合一无纺布层，然后在无纺布层的另一端面上敷贴水凝胶涂布层。

一具体实施方式中，所述制备工艺进一步包括：在水凝胶涂布的另一端面上贴附一热塑性聚氨酯层，该热塑性聚氨酯层为一防水性聚氨酯膜。

另一具体实施方式中，所述制备工艺进一步包括：

在该水凝胶涂布的另一端面上贴附一着药层，该着药层外贴合设置一热塑性聚氨酯层；

或者，采用具有药物掺入体的水凝胶形成水凝胶层。

再一具体实施方式中，所述制备工艺进一步包括：

对卷曲成型后的复合层状体进行分条裁切，然后对分条后的条状体进行剖线和冲型处理，得到该创伤敷料。

本发明还提供了一种创伤敷料的制备工艺，其特征在于所述制备工艺包括：

采用疏水性的第一聚氨酯弹性膜作为基布；

将水凝胶原料进行涂布并采用紫外光交联方式使水凝胶涂布原料形成水凝胶层；

将黏着剂进行均质搅拌，然后采用卷曲涂布装置，将黏着剂涂布在第二聚氨酯弹性膜与含水凝胶的无纺布之间，形成创伤敷料。

具体的讲，所述制备工艺进一步包括：

对第一聚氨酯弹性膜或无纺布的端面进行改性处理，然后在该第一聚氨酯弹性膜涂覆水凝胶层并叠加贴合一防水聚氨酯膜；

将水凝胶层与该无纺布叠加贴合，然后用防水性的第二聚氨酯弹性膜卷曲贴合在该水凝胶层的外部，形成创伤敷料。

一具体实施方式中，所述制备工艺进一步包括：

将水凝胶进行载药处理，然后进行聚合物交联，形成控制释放型水凝胶制剂，然后再将水凝胶与第一聚氨酯弹性膜卷曲贴合。

所述制备工艺进一步包括：