[发明专利]T-细胞介导的疾病的治疗

权利要求书

1.在动物中正常发现的蛋白或肽在制备用于治疗T-细胞介导的疾病或抑制T-细胞活化的药物中的用途，所述蛋白或肽已经被处理了，使所述药物包含至少一种衍生于该蛋白或肽的二酮哌嗪。

2.权利要求1的用途，其中所述蛋白为白蛋白、免疫球蛋白或促红细胞生成素。

3.权利要求1的用途，其中所述药物为口服给药。

4.权利要求1的用途，其中所述蛋白或肽为人蛋白或肽。

5.权利要求1的用途，其中所述药物用于治疗炎症、炎性疾病或病症或自身免疫疾病。

6.权利要求5的用途，其中所述自身免疫疾病是关节炎。

7.一种合成二酮哌嗪的方法，其包括：

a.在有效地引起二酮哌嗪形成的条件下加热蛋白或肽溶液；或

b.在有效地产生二酮哌嗪的条件下使蛋白或肽的溶液与切断该蛋白或肽的两个N-末端或两个C-末端氨基酸的酶相接触。

8.权利要求7的方法，其中所述蛋白为白蛋白、免疫球蛋白或促红细胞生成素。

9.权利要求7的方法，其中所述蛋白或肽为人蛋白或肽。

10.权利要求7的方法，其中所述酶为二肽基肽酶或羧肽酶。

11.权利要求7的方法，其中所述溶液于60℃加热4天。

12.权利要求7的方法，其中所述二酮哌嗪从溶液中纯化。

13.权利要求7的方法，其中通过分子筛析色谱分析对溶液进行分级，制备含有分子量小于3000的组分的级分。

14.一种配制成用于以非静脉给药途径给药的蛋白或肽的药物组合物，所述组合物包括至少一种衍生于该蛋白或肽的二酮哌嗪。

15.权利要求14的组合物，其中所述蛋白为白蛋白、免疫球蛋白或促红细胞生成素。

16.权利要求14的组合物，其中所述蛋白或肽为人蛋白或肽。

17.权利要求14的组合物，其配制成用于口服给药。

18.一种含有滤液的药物组合物，其中，滤液中包含衍生于蛋白或肽的二酮哌嗪，所述滤液是通过对蛋白或肽的溶液进行分子筛析色谱分析处理而得到的，所述蛋白或肽溶液是经过了处理的从而制备二酮哌嗪。

19.权利要求18的组合物，其中所述滤液包含分子量小于3000的组分。

20.一种制备含有衍生于蛋白或肽的二酮哌嗪的药物组合物的方法，该方法包括提供蛋白或肽的溶液，然后：

a.在有效地引起二酮哌嗪形成的条件下加热该蛋白或肽的溶液；或

b.在有效地产生二酮哌嗪的条件下使该蛋白或肽的溶液与切断该蛋白或肽的两个N-末端或两个C-末端氨基酸的酶相接触；

条件是，当所述蛋白或肽的溶液是预先经过加热处理的蛋白或肽的静脉内溶液时，则该溶液中的二酮哌嗪含量由于经过前述处理而高于处理前的水平。

21.权利要求20的方法，其中所述蛋白为白蛋白、免疫球蛋白或促红细胞生成素。

22.权利要求20的方法，其中所述蛋白或肽为人蛋白或肽。

23.权利要求20的方法，其中所述酶为二肽基肽酶或羧肽酶。

24.权利要求20的方法，其中所述溶液于60℃加热4天。

25.权利要求20的方法，其中所述二酮哌嗪从溶液中纯化。

26.权利要求20的方法，其中通过分子筛析色谱分析对溶液进行分级。

27.权利要求26的方法，其中通过分子筛析色谱分析对溶液进行分级，制备含有分子量小于3000的组分的级分。