[发明专利]四物胶囊的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种来自植物的组合物的制备方法及应用，特别是指一种来自熟地黄、白芍、当归、川芎4味中药的组合物的制备方法及在制备治疗脱发、白发药物方面的应用。

背景技术

四物汤方来源于宋代《太平惠民和剂局方》，由熟地黄、白芍、当归、川芎4味中药组成。具有补血、活血、调经的功能，四物汤方用于痛经、月经不调、流产、不孕症、胎位不正、盆腔炎、血管神经性头疼、低钙性抽搐症、肾炎等多种疾病的治疗，取得了良好的效果。

我国的中药生产水平与世界先进的天然药物提取水平差距甚大，国内中药和天然产物生产企业要想在竞争中赢得主动，必须采用先进的提取分离技术，才可能使我国中药产品生产和销售在国际市场占有更多的份额。浸提是将需要提取的成分转移至相应溶媒中的过程。浸提过程直接影响到产物的收率、成本。制备中药所用的常规浸提方法主要有煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等，他们使用方便，但存在提取率低的缺陷。各种浸提新技术的应用对提高中药资源的利用率起到了显著的作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种提取率高的四物胶囊的制备方法及应用。

本发明一种四物胶囊的制备方法，其包括以下步骤：

A、内容物颗粒的制备：

a、将当归、川芎原料按照质量比(1-2)∶1混合后粉碎至平均粒径200目，过180目筛网，得到平均粒径为200目的当归、川芎；

b、将所得当归、川芎投入质量为其7倍的水中，加固定化纤维素酶小球和固定化半纤维素酶小球进行酶解，其粒径均为700μm，酶解条件为：55℃，酶解2h，纤维素酶浓度为5-10IU/ml，半纤维素酶浓度为5-10IU/ml；

c、酶解结束后，将酶解液过60目筛网过滤，得到固定化纤维素酶小球和固定化半纤维素酶小球，将滤液收集；

d、用投入当归、川芎的2倍质量的水冲洗固定化纤维素酶小球和固定化半纤维素酶小球，冲洗一次，冲洗液与上述滤液合并；

e、蒸馏所得冲洗液和滤液3h，得到当归和川芎的挥发油，剩余为药渣和水；

f、将上述剩余药渣和水与白芍、熟地黄合并，当归、川芎、白芍、熟地黄的质量比为(1-2)∶1∶1∶1，加水提取：第一次加白芍和熟地黄5倍体积的水煎煮2h，第二次加白芍和熟地黄3倍体积的水煎煮2h，加热至沸腾开始计时，每次提取结束，将提取液用300目筛网过滤，将两次提取液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.32；

g、在80-90℃的条件下干燥，待浸膏水分为2.5-3.5％，停止干燥；

h、将所得浸膏，粉碎成30目的颗粒，过40目网筛，得到大小均匀、平均粒径为30目的四物汤方提取物颗粒；

i、在四物汤方提取物颗粒中，按照四物汤方提取物颗粒：当归和川芎的挥发油为100∶(2-3)的质量比加入当归和川芎的挥发油，混合均匀，得到内容物原料；

j、在温度为18℃、湿度为64％的条件下，按重量份计将下列组分混合均匀：内容物原料32.0重量份、淀粉6.1重量份、滑石粉7.0重量份、微晶纤维素3.2重量份、羟甲基淀粉钠0.8重量份、硬脂酸钠0.5重量份和二氧化硅0.5重量份；加入乙醇11.3重量份，搅拌2min，又加入2.9重量份的乙醇搅拌2min，又加入3.6重量份的乙醇继续搅拌2min，经颗粒机制粒，得到20目内容物颗粒；

B、取上述内容物颗粒灌装入囊壳。

本发明一种四物胶囊的制备方法，其中所述固定化纤维素酶小球和固定化半纤维素酶小球购自珠海百康生物技术有限公司，型号分别为X501和X502。

本发明一种四物胶囊的制备方法，其中所述内容物颗粒灌装入囊壳时，每粒胶囊装入0.5g内容物颗粒。

一种按照上述制备方法制得的四物胶囊在制备治疗脱发、白发药物中的应用。

本发明四物胶囊的制备方法及应用的优点在于：

1、提高了收率：当归、川芎经过粉碎后，挥发油的提取率可以由当归和川芎总质量的1％提高到3.5-4％，四物汤方提取物浸膏的提取率可以由当归、川芎、白芍和熟地黄总质量的12％提高至28-32％。

2、提高了安全性：在提取四物汤方提取物时，用水提法代替了醇提法，使生产环境更安全。

3、采用本发明中四物胶囊的制备方法在治疗脱发、白发药物方面的应用效果更好，治疗脱发、白发的有效率达到了90％。

具体实施方式

实施例1

1.将当归原料1kg、川芎原料1kg投入中药粉碎机粉碎至平均粒径为200目，过180目筛网过滤，得到平均粒径为200目的当归、川芎；