[发明专利]一种新型抗抑郁复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种新的抗抑郁复方制剂的配方以及制备方法，更具体地说，涉及一种具有抗抑郁作用的复方药物制剂的配方和制备方法，属于天然药物开发领域。

背景技术

情感障碍(affective disorder)是描述心境异常的医学术语，这是当面对某些憾事抑或是因某种失望情绪而短暂的心情郁闷，是一种日常生活中常见的现象，而当表现出持续的、严重的情感障碍时，称为抑郁症。抑郁症是一种非常普遍疾病，人群中约10％的人一生中某些时期会有不同程度的抑郁症，且抑郁症患者往往具有严重的自杀倾向，据调查美国每年超过3万人自杀，而抑郁症被认为是一个主要因素。

传统的抗抑郁药物由于都是以单胺系统来设计的药物，虽然种类繁多作用机制也各有不同，但是普遍存在临床治疗周期长，靶点效应同症状改善的不同步以及严重的副作用等缺陷。而近年来随着科学界对抑郁症的认识的深入，发现了诸多与抑郁症相关的机制，这些新的发现为开发出作用于新靶点的抗抑郁药物提供了思路。

人参(Panax ginseng)是一种在中国等东亚国家有着2000年应用历史的天然药物，被用来抵抗疲劳和增强疾病抵抗力。传统上人参也被用来治疗多种神经系统的疾病，例如脑缺血、情感障碍以及学习和记忆能力损伤。人参的主要活性成分是其中的三萜类皂苷，又叫人参总皂苷。最近的研究表明，人参总皂苷是人参在治疗神经系统疾病时的主要活性成分。在多个啮齿动物抑郁模型中证实了人参总皂苷具有抗抑郁活性，并且发现人参不仅可以改善单胺递质系统的紊乱，还会恢复大鼠海马由于受到慢性应激而导致的脑源性营养因子(BDNF)的减少，并且人参具有抗应激和抗氧化活性从而借此调节应激和免疫系统。

Omega-3是一种主要存在于鱼油中的长链多不饱和脂肪酸(PUFA)，主要指α-亚油酸(ALA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。大量的流行病学调查数据指出，Omega-3的摄入同抑郁症的发病利率呈现出负相关，而最近的临床数据也指出Omega-3对于治疗抑郁症有着积极的作用。大脑中的多聚不饱和脂肪酸的含量异常导致抑郁症发生的假说指出，这种含量的异常会通过改变细胞膜的微观结构、紊乱信号转导、激活炎症通路、降低五羟色胺能神经递质以及减少BDNF等途径来影响抑郁症。Omega-3在动物水平上的抗抑郁实验表明，实验动物在接受Omega-3后其海马体积和BDNF都有显著增加。另外，最近的一些研究表明，抗抑郁药物和Omega-3联合作用于慢性应激模型大鼠时，会显著的增加抗抑郁的效果。

缬草(Valeriana officinalis)是一种传统药材，主要应用于治疗癫痫、失眠、神经官能症等神经系统疾病。另外缬草也被用来同一些其他草药联合治疗焦虑和情感障碍等疾病，比如同圣·约翰草(Hyperium perforatum)协同治疗抑郁症。最近的临床研究表明，缬草的提取物不仅可以缓解应激和焦虑状态，同时还可以改善抑郁症状。在动物研究中也证实缬草的提取物具有抗抑郁的作用，并且表明缬草可以缓解由慢性应激所引起的五羟色胺降低和神经发生的减少。

上述三种成分均被研究证实具有抗抑郁作用，并且这三种成分发挥抗抑郁的潜在机制可能不同，另外Omega-3和缬草在动物实验和临床中发现同抗抑郁药物联合使用可以增加抗抑郁的活性。而随着对于抑郁症发病机理的了解的深入，越来越多的学者认同抑郁症其实是一种综合症，其拥有多变的症状表现，也暗示涉及其中的生物学机制也比我们所知的更加复杂。我们的发明是将Omega-3同人参和缬草组合成一种复方药物，以此作为一种具有以上三种成分抗抑郁作用靶点和相互协同抗抑郁效果的新型抗抑郁药物。

发明内容

本发明的目的一在于提供一种新型抗抑郁复方药物的配方

本发明的目的二在于提供上述抗抑郁复方药物的制备方法。

本发明的上述目的可以通过以下措施实现。

原料药的质量配比：

鱼油                    2000重量份

人参总皂苷              200重量份

缬草甲醇浸膏            100重量份

本发明中的原料药也可以采用Omega-3代替鱼油来配比，其原来药物的质量配比为：

Omega-3(EPA∶DHA 1∶1)   600重量份

人参总皂苷               200重量份

缬草甲醇浸膏             100重量份

上述原料药物可以制成任何临床可接受的剂型，比如片剂、胶囊、颗粒制剂、口服液体制剂、缓释制剂等。