[发明专利]治疗癌症药物制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以天然植物药材为主要药用成分的具有抗肿瘤尤其是恶性肿瘤的药物制剂。

背景技术

中国专利申请号200710175660.3公开了“一种治疗脑肿瘤的中药”，采用七叶一枝花、岗梅根、射干、灵芝、当归、海藻、昆布、天龙、乳香、没药、冰片、三七、天芎、生地、旱莲草、沙参、桑叶等中药制成；其作用在于扶正培本、益气养血、活血化瘀，清热解毒。中国专利申请号200710077779.7公开了“一种治疗癌症的中草药”，由当归、陈皮、水牛角、牛黄、灵芝、三七、蜈蚣、白花蛇舌草、半枝莲、黑蚂蚁、冬虫夏草、燕窝等中草药配制而成，具有消肿止痛、清热解毒、活血化瘀、疏肝健脾、扶正祛邪之功效，能有效抑制和消灭癌细胞，无毒副作用，对食道癌、肺癌、胃癌、肠癌、阴道癌、子宫癌、鼻咽癌、肾癌等多种癌症有很好的疗效，尤其是对中、早期食道癌、肺癌、肠癌，其治愈率达90％以上。中国专利申请号200910083698.7公开了“一种治疗肿瘤的中药”，采用半夏、半枝莲、当归、夏枯草、乳香、没药、白花蛇舌草、天龙、灵芝、冰片、三七、猫爪草等原料制成。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗癌症药物制剂。

本发明所述的治疗癌症药物制剂是由以下重量配比的原料药制备而成的口服制剂：三七6-8、白花蛇舌草10-13、灵芝6-8、桑叶10-13、虎杖8-10。

本发明所述的治疗癌症药物制剂的制备方法由以下步骤制成：取三七、灵芝、白花蛇舌草、桑叶，研成绒状，加重量百分比为0.1％的氢氧化钠液浸泡，氢氧化钠溶液没过药材，煎煮1.5-2.5小时，调节PH至6-7，过滤；滤渣加0.1％氢氧化钠液，氢氧化钠溶液没过滤渣，煎煮1-2小时，调节PH至6-7，过滤，合并两次滤液，浓缩至虎杖重量的1-2倍；加入过80目筛的虎杖粉，混合后，80℃以下烘干，研粉过80目筛；用70％的酒精做湿润剂，20目搓粒，颗粒于60℃以下烘干，制得主药。

本发明是以自家祖辈留下来的家传秘方为基础，收集了上千种民族、民间配方，先后走访了上万人次，几十年契而不舍地钻研，反复对家传秘方进行实验配制，对所收集的验方、民族药方、民间配方、秘方和自家祖辈留下来的家传秘方一一剖析，又结合现代科学，总结和创新出上述药物配方。

本发明所述的药物制剂主要功能为直接抑制肿瘤细胞生长，杀灭恶性肿瘤细胞，防止复发转移；结合西医治疗，在放、化疗后增效减毒，镇痛，提高治愈率；配合手术治疗，在手术前、后服用，能够显著提高治疗效果；提高免疫力，提高生命质量延长生存时间。主要用于喉癌、肝癌、肺癌、鼻癌、直肠癌、宫颈癌、胃癌、脑癌等癌症的治疗。

本发明所述的药物剂型为药剂学上所说的口服剂型。

药效学试验：家兔急性肿瘤癌细胞刺激性试验。

检品名称：实施例1药物制剂。

实验动物：新西兰白兔，体重2.6-3.0kg，健康无癌疾。

试验前24小时脊柱两侧剪毛(3cm×3cm)备皮。

实验方法：取受试物0.2m²用检品(未稀释)直接注射入一侧备皮处，一层油纸覆盖纱布、胶布固定。备皮另一侧以蒸馏水作对照。4小时后温水洗净，于1小时、24小时、48小时和72小时观察，按《药品安全评价程序和方法》中的“癌细胞刺激反应积分”，记录癌细胞刺激反应。

实验结果：按《药品安全评价程序和方法》中的“癌细胞刺激强度评价”。各观察时间未见到正常局部细胞刺激反应，正常细胞刺激反应积分为零。

注：实验原始记录保存于白志新(昆明市药品检验所)处。

疗效判定：

治疗了上万人次的肿瘤患者，在对166例肿瘤患者采用随机分组的原则进行观察实验，使用实施例1药物制剂127例，完全治愈率66.57％，总治愈率87.63％，对照组完全治愈率12.86％，总治愈率37.53％。两组比较有非常显著性差异(P＜0.01)，提示实施例1药物制剂对肿瘤细胞有高效的治愈效果。

1资料

1.1性别与年龄

性别：实验组127例，其中男性85例，女性42例。

男∶女＝1∶0.53。

对照组68例，其中男性56例，女性12例。

男∶女＝1∶0.53

两组比较无显著性差异(P＜0.05)。

1.2、肿瘤分型

按照《肿瘤病症状鉴别诊断》《ZLUBING ZHENGZHUANG JIANBIE ZHENDUAN》天津科学技术出版社1985年出版，进行分型，见表1。

表1